- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04606043
Evaluation of the Sandblasting on the Rebonding Strength
Evaluation of the Effectiveness of Enamel Surface Treatment Using Sandblasting on the Bond Strength in the Rebonding Process: a Randomized Controlled Trial
Patients at the Orthodontic Department of University of Aleppo Dental School will be selected if they meet the inclusion criteria then fixed orthodontic treatment with 0.018-inch slot MBT appliances will be applied for those patients.
The aim of this study is to compare Two rebonding procedures by applying a split-mouth design. The clinical failure rates of the two rebonding procedures will be evaluated.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
The sample of this study will be chosen after examination of patients referred to the Department of Orthodontics at the University of Aleppo Dental School then subjects who meet the inclusion criteria will be included in this trial.
An information sheet will be given to each possible candidate. Then consent forms will be obtained.
All patients will receive both rebonding procedures by applying split-mouth design. Each patient will be asked to select an opaque sealed envelope from a box with 20 ones. Ten envelopes will Include instructions for applying sandblasting prior to acid-etching on the right upper premolars and acid-etching alone on the left upper premolars. In contrast, the other ten envelopes will include opposite instructions.
A total sample of 80 premolars will be obtained to study the clinical failure rates of the two rebonding procedures.
The 80 premolars will be randomly divided into two groups:
- The first group in which the enamel will be prepared using sandblasting prior to acid-etching.
- The second group in which the enamel will be prepared using acid-etching alone.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Aleppo, Syyria, Al88 74TR
- Department of Orthodontics, University of Aleppo Dental School
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- good general health and oral hygiene
- willing and able to comply with the trial procedures
- No crossbite, scissor bite, or occlusal interferences with the bonded/rebonded brackets in the premolars region (to prevent any potential early bond failure)
- no craniofacial anomalies.
Exclusion Criteria:
- any type of pervious orthodontic therapy
- any need for ortho-surgical treatment or teeth extraction.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Sandblasting
The enamel surfaces will be subjected to sandblasting prior to acid etching
|
Sandblasting will be applied onto the vestibular surfaces of the teeth before applying the etchant.
|
|
Active Comparator: Acid Etching Alone
Acid etching will be applied alone before the rebounding procedures
|
Only acid etching will be applied onto the vestibular surfaces of the teeth before rebonding
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Bonding Failure Rate
Aikaikkuna: After six month exactly of bonding the brackets onto the surfaces of the teeth
|
Number of brackets loosing their bond to the enamel during the observation period divided by the total number of braces being applied.
|
After six month exactly of bonding the brackets onto the surfaces of the teeth
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Ahmad Rami Dirie, DDS MSc, Specialist and Clinical Lecturer, Department of Orthodontics, University of Aleppo
- Päätutkija: Heba M. Al-Ibrahim, DDS, MSc student in Orthodontics, University of Damascus
- Opintojohtaja: Jamal Dabbas, DDS MSc PhD, Professor of Orthodontics, Department of Orthodontics, University of Aleppo
- Opintojohtaja: Mohammad Y Hajeer, DDS MSc PhD, Professor of Orthodontics, Department of Orthodontics, University of Damascus
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Egan FR, Alexander SA, Cartwright GE. Bond strength of rebonded orthodontic brackets. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 1996 Jan;109(1):64-70. doi: 10.1016/s0889-5406(96)70164-6.
- Bishara SE, Laffoon JF, Vonwald L, Warren JJ. The effect of repeated bonding on the shear bond strength of different orthodontic adhesives. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2002 May;121(5):521-5. doi: 10.1067/mod.2002.123042.
- Faust JB, Grego GN, Fan PL, Powers JM. Penetration coefficient, tensile strength, and bond strength of thirteen direct bonding orthodontic cements. Am J Orthod. 1978 May;73(5):512-25. doi: 10.1016/0002-9416(78)90241-5. No abstract available.
- Mizrahi E. Success and failure of banding and bonding. A clinical study. Angle Orthod. 1982 Apr;52(2):113-7. doi: 10.1043/0003-3219(1982)0522.0.CO;2.
- Dirie AR, Hajeer MY, Dabbas J, Al-Ibrahim HM. Evaluation of sandblasting with acid etching versus acid etching alone in the preparation of enamel for rebonding orthodontic brackets: An in vitro study and a randomized controlled trial. J World Fed Orthod. 2021 Mar;10(1):3-8. doi: 10.1016/j.ejwf.2020.12.001. Epub 2021 Jan 7.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- UADS-2020-01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .