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Evaluation of the Sandblasting on the Rebonding Strength

25 ottobre 2020 aggiornato da: Damascus University

Evaluation of the Effectiveness of Enamel Surface Treatment Using Sandblasting on the Bond Strength in the Rebonding Process: a Randomized Controlled Trial

Patients at the Orthodontic Department of University of Aleppo Dental School will be selected if they meet the inclusion criteria then fixed orthodontic treatment with 0.018-inch slot MBT appliances will be applied for those patients.

The aim of this study is to compare Two rebonding procedures by applying a split-mouth design. The clinical failure rates of the two rebonding procedures will be evaluated.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

The sample of this study will be chosen after examination of patients referred to the Department of Orthodontics at the University of Aleppo Dental School then subjects who meet the inclusion criteria will be included in this trial.

An information sheet will be given to each possible candidate. Then consent forms will be obtained.

All patients will receive both rebonding procedures by applying split-mouth design. Each patient will be asked to select an opaque sealed envelope from a box with 20 ones. Ten envelopes will Include instructions for applying sandblasting prior to acid-etching on the right upper premolars and acid-etching alone on the left upper premolars. In contrast, the other ten envelopes will include opposite instructions.

A total sample of 80 premolars will be obtained to study the clinical failure rates of the two rebonding procedures.

The 80 premolars will be randomly divided into two groups:

  • The first group in which the enamel will be prepared using sandblasting prior to acid-etching.
  • The second group in which the enamel will be prepared using acid-etching alone.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

20

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Aleppo, Repubblica Araba Siriana, Al88 74TR
        • Department of Orthodontics, University of Aleppo Dental School

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 13 anni a 18 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria:

  1. good general health and oral hygiene
  2. willing and able to comply with the trial procedures
  3. No crossbite, scissor bite, or occlusal interferences with the bonded/rebonded brackets in the premolars region (to prevent any potential early bond failure)
  4. no craniofacial anomalies.

Exclusion Criteria:

  1. any type of pervious orthodontic therapy
  2. any need for ortho-surgical treatment or teeth extraction.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Sandblasting
The enamel surfaces will be subjected to sandblasting prior to acid etching
Sandblasting will be applied onto the vestibular surfaces of the teeth before applying the etchant.
Comparatore attivo: Acid Etching Alone
Acid etching will be applied alone before the rebounding procedures
Only acid etching will be applied onto the vestibular surfaces of the teeth before rebonding

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Bonding Failure Rate
Lasso di tempo: After six month exactly of bonding the brackets onto the surfaces of the teeth
Number of brackets loosing their bond to the enamel during the observation period divided by the total number of braces being applied.
After six month exactly of bonding the brackets onto the surfaces of the teeth

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Ahmad Rami Dirie, DDS MSc, Specialist and Clinical Lecturer, Department of Orthodontics, University of Aleppo
  • Investigatore principale: Heba M. Al-Ibrahim, DDS, MSc student in Orthodontics, University of Damascus
  • Direttore dello studio: Jamal Dabbas, DDS MSc PhD, Professor of Orthodontics, Department of Orthodontics, University of Aleppo
  • Direttore dello studio: Mohammad Y Hajeer, DDS MSc PhD, Professor of Orthodontics, Department of Orthodontics, University of Damascus

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

20 giugno 2011

Completamento primario (Effettivo)

10 maggio 2012

Completamento dello studio (Effettivo)

15 giugno 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 ottobre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 ottobre 2020

Primo Inserito (Effettivo)

28 ottobre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 ottobre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 ottobre 2020

Ultimo verificato

1 ottobre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • UADS-2020-01

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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