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Evaluation of the Sandblasting on the Rebonding Strength

25. Oktober 2020 aktualisiert von: Damascus University

Evaluation of the Effectiveness of Enamel Surface Treatment Using Sandblasting on the Bond Strength in the Rebonding Process: a Randomized Controlled Trial

Patients at the Orthodontic Department of University of Aleppo Dental School will be selected if they meet the inclusion criteria then fixed orthodontic treatment with 0.018-inch slot MBT appliances will be applied for those patients.

The aim of this study is to compare Two rebonding procedures by applying a split-mouth design. The clinical failure rates of the two rebonding procedures will be evaluated.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

The sample of this study will be chosen after examination of patients referred to the Department of Orthodontics at the University of Aleppo Dental School then subjects who meet the inclusion criteria will be included in this trial.

An information sheet will be given to each possible candidate. Then consent forms will be obtained.

All patients will receive both rebonding procedures by applying split-mouth design. Each patient will be asked to select an opaque sealed envelope from a box with 20 ones. Ten envelopes will Include instructions for applying sandblasting prior to acid-etching on the right upper premolars and acid-etching alone on the left upper premolars. In contrast, the other ten envelopes will include opposite instructions.

A total sample of 80 premolars will be obtained to study the clinical failure rates of the two rebonding procedures.

The 80 premolars will be randomly divided into two groups:

  • The first group in which the enamel will be prepared using sandblasting prior to acid-etching.
  • The second group in which the enamel will be prepared using acid-etching alone.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

20

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Aleppo, Syrische Arabische Republik, Al88 74TR
        • Department of Orthodontics, University of Aleppo Dental School

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

13 Jahre bis 18 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  1. good general health and oral hygiene
  2. willing and able to comply with the trial procedures
  3. No crossbite, scissor bite, or occlusal interferences with the bonded/rebonded brackets in the premolars region (to prevent any potential early bond failure)
  4. no craniofacial anomalies.

Exclusion Criteria:

  1. any type of pervious orthodontic therapy
  2. any need for ortho-surgical treatment or teeth extraction.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Sandblasting
The enamel surfaces will be subjected to sandblasting prior to acid etching
Sandblasting will be applied onto the vestibular surfaces of the teeth before applying the etchant.
Aktiver Komparator: Acid Etching Alone
Acid etching will be applied alone before the rebounding procedures
Only acid etching will be applied onto the vestibular surfaces of the teeth before rebonding

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bonding Failure Rate
Zeitfenster: After six month exactly of bonding the brackets onto the surfaces of the teeth
Number of brackets loosing their bond to the enamel during the observation period divided by the total number of braces being applied.
After six month exactly of bonding the brackets onto the surfaces of the teeth

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Ahmad Rami Dirie, DDS MSc, Specialist and Clinical Lecturer, Department of Orthodontics, University of Aleppo
  • Hauptermittler: Heba M. Al-Ibrahim, DDS, MSc student in Orthodontics, University of Damascus
  • Studienleiter: Jamal Dabbas, DDS MSc PhD, Professor of Orthodontics, Department of Orthodontics, University of Aleppo
  • Studienleiter: Mohammad Y Hajeer, DDS MSc PhD, Professor of Orthodontics, Department of Orthodontics, University of Damascus

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

20. Juni 2011

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

10. Mai 2012

Studienabschluss (Tatsächlich)

15. Juni 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. Oktober 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. Oktober 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

28. Oktober 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. Oktober 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. Oktober 2020

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • UADS-2020-01

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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Klinische Studien zur Sandblasting

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