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Evaluation of the Sandblasting on the Rebonding Strength

2020年10月25日 更新者:Damascus University

Evaluation of the Effectiveness of Enamel Surface Treatment Using Sandblasting on the Bond Strength in the Rebonding Process: a Randomized Controlled Trial

Patients at the Orthodontic Department of University of Aleppo Dental School will be selected if they meet the inclusion criteria then fixed orthodontic treatment with 0.018-inch slot MBT appliances will be applied for those patients.

The aim of this study is to compare Two rebonding procedures by applying a split-mouth design. The clinical failure rates of the two rebonding procedures will be evaluated.

研究概览

详细说明

The sample of this study will be chosen after examination of patients referred to the Department of Orthodontics at the University of Aleppo Dental School then subjects who meet the inclusion criteria will be included in this trial.

An information sheet will be given to each possible candidate. Then consent forms will be obtained.

All patients will receive both rebonding procedures by applying split-mouth design. Each patient will be asked to select an opaque sealed envelope from a box with 20 ones. Ten envelopes will Include instructions for applying sandblasting prior to acid-etching on the right upper premolars and acid-etching alone on the left upper premolars. In contrast, the other ten envelopes will include opposite instructions.

A total sample of 80 premolars will be obtained to study the clinical failure rates of the two rebonding procedures.

The 80 premolars will be randomly divided into two groups:

  • The first group in which the enamel will be prepared using sandblasting prior to acid-etching.
  • The second group in which the enamel will be prepared using acid-etching alone.

研究类型

介入性

注册 (实际的)

20

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Aleppo、阿拉伯叙利亚共和国、Al88 74TR
        • Department of Orthodontics, University of Aleppo Dental School

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

13年 至 18年 (孩子、成人)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

Inclusion Criteria:

  1. good general health and oral hygiene
  2. willing and able to comply with the trial procedures
  3. No crossbite, scissor bite, or occlusal interferences with the bonded/rebonded brackets in the premolars region (to prevent any potential early bond failure)
  4. no craniofacial anomalies.

Exclusion Criteria:

  1. any type of pervious orthodontic therapy
  2. any need for ortho-surgical treatment or teeth extraction.

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:其他
  • 分配:随机化
  • 介入模型:交叉作业
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:Sandblasting
The enamel surfaces will be subjected to sandblasting prior to acid etching
Sandblasting will be applied onto the vestibular surfaces of the teeth before applying the etchant.
有源比较器:Acid Etching Alone
Acid etching will be applied alone before the rebounding procedures
Only acid etching will be applied onto the vestibular surfaces of the teeth before rebonding

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
Bonding Failure Rate
大体时间:After six month exactly of bonding the brackets onto the surfaces of the teeth
Number of brackets loosing their bond to the enamel during the observation period divided by the total number of braces being applied.
After six month exactly of bonding the brackets onto the surfaces of the teeth

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Ahmad Rami Dirie, DDS MSc、Specialist and Clinical Lecturer, Department of Orthodontics, University of Aleppo
  • 首席研究员:Heba M. Al-Ibrahim, DDS、MSc student in Orthodontics, University of Damascus
  • 研究主任:Jamal Dabbas, DDS MSc PhD、Professor of Orthodontics, Department of Orthodontics, University of Aleppo
  • 研究主任:Mohammad Y Hajeer, DDS MSc PhD、Professor of Orthodontics, Department of Orthodontics, University of Damascus

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2011年6月20日

初级完成 (实际的)

2012年5月10日

研究完成 (实际的)

2012年6月15日

研究注册日期

首次提交

2020年10月25日

首先提交符合 QC 标准的

2020年10月25日

首次发布 (实际的)

2020年10月28日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年10月28日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年10月25日

最后验证

2020年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • UADS-2020-01

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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