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Brain Temp Trialをチェック

2020年10月27日 更新者:WenChing Liu、OSF Healthcare System

MRI温度測定による脳の温度の確認

いくつかの物議を醸す結果にもかかわらず、多くの患者および動物研究は、脳卒中患者集団に低体温治療を使用することの重要な利点を示唆しています。 ただし、いつ開始するか、最適な温度はどれくらいか、持続時間はどれくらいか、局所軟部組織損傷を含む合併症を回避できる最適な低体温技術は何かなど、この治療法を適切に適用する方法については、まだ疑問が残っています。 .

この研究では、MR スペクトロスコピーにおける温度と化学シフトの線形関係を利用して、正常な男性の脳の温度を測定します。

調査の概要

詳細な説明

脳の温度は、脳細胞の代謝と相互に関係しています。 低体温症は、既知のニューロン保護療法です。 心停止後の患者の脳損傷を軽減するのに効果的であることが証明されています. ただし、出血性または虚血性状態などの脳または脊髄損傷における低体温の役割は不明のままです。 低体温症に関する多くの疑問は解決されていません。 たとえば、最大の治療効果を得るために最適な低温は何度ですか? 低体温症はどのくらいの期間適用する必要がありますか? 生理的または病的状態において、脳の異なる部分間に地域的な温度差はありますか? これらの質問に答えるために、最初のステップは、脳の温度を正確に測定する信頼できる方法を持つことです。 ただし、脳のさまざまな部分に温度プローブを挿入するなどの侵襲的な手法は実用的ではありません。 頭蓋内温度を推定するために深部体温を使用することは不正確です。

取得し、動的な環境で脳の温度を監視するための非侵襲的な手段を確立するには、低体温を研究し、前述の質問に答えるために不可欠なステップです。 MRI脳温度測定は、脳の温度を非常に正確に推定するための、高速で直接的かつ非侵襲的な方法です。 この手法は、代謝物と水の間の化学シフトなど、脳内の温度に依存するいくつかの物理的特性に基づいています。 現在、脳卒中などの生理学的および病理学的状態における標準的な MRI 脳温度測定はありません。 MRI脳体温計の探索と確立を目指しています。 最初のステップは、測定された水温の温度相関を確立することです。

次に、脳のさまざまな領域の温度を使用して、正常な人の標準化された水温と比較します。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

12

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Illinois
      • Peoria、Illinois、アメリカ、61637
        • OSF HealthCare Saint Francis Medical Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~80年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

男

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

正常で健康な男性

説明

包含基準:

  • 正常で健康的

除外基準:

  • 1. 閉所恐怖症、2. 神経疾患の病歴。 3. 入れ墨および 4. 頭部外傷による良心の喪失歴。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:見込みのある

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ブライアン温度
時間枠:脳の温度を 1 時間測定しました
ブライアンの温度は関心のある領域で測定されました
脳の温度を 1 時間測定しました

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年10月1日

一次修了 (実際)

2020年10月1日

研究の完了 (実際)

2020年10月1日

試験登録日

最初に提出

2020年10月27日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年10月27日

最初の投稿 (実際)

2020年11月2日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年11月2日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年10月27日

最終確認日

2020年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 1140816

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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