- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04612101
Ellenőrizze a Brain Temp próbaverziót
Az agy hőmérsékletének ellenőrzése MRI-hőmérsékleten
Néhány ellentmondásos eredmény ellenére számos beteg és állatkísérlet utalt arra, hogy jelentős előnyökkel jár a hipotermia kezelés alkalmazása a stroke betegek populációjában. Azonban bizonyos kérdések a terápia megfelelő alkalmazásával kapcsolatban, mint például, hogy mikor kezdjük el, mi az optimális hőmérséklet, mennyi az időtartam, és mi a legjobb hipotermiás technológia, amely elkerülheti a szövődményeket, beleértve a fokális lágyrészsérüléseket, továbbra is kérdésesek maradnak. .
Ebben a tanulmányban a hőmérséklet és a kémiai eltolódás lineáris összefüggését használjuk az MR-spektroszkópiában az agy hőmérsékletének mérésére normál férfiaknál.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Részletes leírás
Az agy hőmérséklete interaktív kapcsolatban áll az agysejtek anyagcseréjével. A hipotermia egy ismert neuronvédő terápia. Hatékonynak bizonyult a szívmegállás utáni betegek agysérülésének csökkentésében. A hipotermia szerepe azonban az agy- vagy gerincvelő-sérülésben, például vérzéses vagy ischaemiás állapotban, továbbra is tisztázatlan. A hipotermiával kapcsolatos számos kérdés megválaszolatlan. Például mi az optimális alacsony hőmérséklet a maximális terápiás hatás eléréséhez? Mennyi ideig kell alkalmazni a hipotermiát? Van-e regionális hőmérséklet-különbség az agy különböző részei között fiziológiás vagy kóros állapotokban? E kérdések megválaszolásához az első lépés egy megbízható módszer az agy hőmérsékletének pontos mérésére. Az invazív technika, például a hőmérsékletszonda behelyezése az agy különböző részeibe azonban nem praktikus. A test maghőmérsékletének használata az intrakraniális hőmérséklet becslésére pontatlan.
Az agyhőmérséklet dinamikus környezetben történő mérésére és monitorozására szolgáló noninvazív módszer kialakítása elengedhetetlen lépés a hipotermia tanulmányozásához és a korábban említett kérdések megválaszolásához. Az MRI agyhőmérséklet gyors, közvetlen és nem invazív módszer az agy hőmérsékletének nagy pontosságú becslésére. Ez a technika agyunk számos hőmérsékletfüggő fizikai tulajdonságán alapul, mint például a metabolitok és a víz közötti kémiai eltolódás. Jelenleg nincs szabványos MRI agyhőmérséklet fiziológiás és kóros állapotokban, mint például a stroke. Tervezzük az MRI agyhőmérséklet feltárását és létrehozását. Az első lépés a hőmérsékleti korreláció megállapítása a mért vízhőmérséklet között.
Ezután az agy különböző régióinak hőmérsékletét használják fel a normál emberek standardizált vízhőmérsékletével való összehasonlításra.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Illinois
-
Peoria, Illinois, Egyesült Államok, 61637
- OSF HealthCare Saint Francis Medical Center
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Normális és egészséges
Kizárási kritériumok:
- 1. klausztrofóbia, 2. neurológiai betegség anamnézisében. 3. Tetoválás és 4. Lelkiismeret elvesztése bármilyen fejsérülés miatt.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Brian hőmérséklete
Időkeret: Az agyhőmérsékletet egy óra alatt mértük
|
A Brian-hőmérsékletet a vizsgált régióban mérték
|
Az agyhőmérsékletet egy óra alatt mértük
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 1140816
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .