Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zkontrolujte zkušební dobu Brain Temp

27. října 2020 aktualizováno: WenChing Liu, OSF Healthcare System

Kontrola teploty mozku pomocí MRI termometrie

Navzdory některým kontroverzním výsledkům mnoho pacientů a studií na zvířatech naznačilo významný přínos použití hypotermické léčby u populace pacientů s mrtvicí. Stále však zůstávají zpochybňovány určité otázky, jak správně aplikovat tuto terapii, například kdy začít, jaká je optimální teplota, jak dlouho trvá a jaká je nejlepší technologie hypotermie, která může předejít komplikacím včetně fokálních poranění měkkých tkání. .

V této studii použijeme lineární vztah teploty vs. chemický posun v MR spektroskopii k měření teplot mozku u normálních mužů.

Přehled studie

Detailní popis

Teplota mozku má interaktivní vztah s metabolismem mozkových buněk. Hypotermie je známá neuronální ochranná terapie. Bylo prokázáno, že je účinný při snižování poškození mozku u pacientů po zástavě srdce. Role hypotermie při poranění mozku nebo míchy, například u hemoragických nebo ischemických stavů, však zůstává nejasná. Mnoho otázek o hypotermii je nezodpovězeno. Jaká je například optimální nízká teplota, aby měla maximální terapeutický účinek? Jak dlouho by se měla hypotermie aplikovat? Existuje regionální teplotní rozdíl mezi různými částmi mozku za fyziologických nebo patologických podmínek? Abychom na tyto otázky odpověděli, prvním krokem je mít spolehlivý způsob, jak přesně měřit teplotu mozku. Invazivní technika, jako je vkládání teplotní sondy do různých částí mozku, však není praktická. Použití teploty tělesného jádra k odhadu intrakraniální teploty je nepřesné.

Vytvoření neinvazivního způsobu získávání a monitorování teploty mozku v dynamickém prostředí je základním krokem ke studiu hypotermie a zodpovězení výše zmíněných otázek. MRI mozková termometrie je rychlá, přímá a neinvazivní metoda k odhadu teploty mozku s velkou přesností. Tato technika je založena na několika teplotně závislých fyzikálních vlastnostech v našem mozku, jako je chemický posun mezi metabolity a vodou. V současné době neexistuje standardní MRI mozková termometrie u fyziologických a patologických stavů, jako je mrtvice. Plánujeme prozkoumat a zavést MRI mozkovou termometrii. Prvním krokem je stanovení teplotní korelace s naměřenou teplotou vody.

Potom bude teplota různých oblastí mozku použita k porovnání se standardizovanou teplotou vody u normálních lidí.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

12

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Illinois
      • Peoria, Illinois, Spojené státy, 61637
        • OSF HealthCare Saint Francis Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

normální a zdraví muži

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Normální a zdravé

Kritéria vyloučení:

  • 1. klaustrofobie, 2. neurologické onemocnění v anamnéze. 3. Tetování a 4. Historie ztraceného svědomí v důsledku jakéhokoli poranění hlavy.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Brianovy teploty
Časové okno: Teplota mozku byla měřena během jedné hodiny
Brianovy teploty byly měřeny v oblasti zájmu
Teplota mozku byla měřena během jedné hodiny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. října 2018

Primární dokončení (Aktuální)

1. října 2020

Dokončení studie (Aktuální)

1. října 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. října 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. října 2020

První zveřejněno (Aktuální)

2. listopadu 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. listopadu 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. října 2020

Naposledy ověřeno

1. října 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 1140816

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit