- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04612101
Zkontrolujte zkušební dobu Brain Temp
Kontrola teploty mozku pomocí MRI termometrie
Navzdory některým kontroverzním výsledkům mnoho pacientů a studií na zvířatech naznačilo významný přínos použití hypotermické léčby u populace pacientů s mrtvicí. Stále však zůstávají zpochybňovány určité otázky, jak správně aplikovat tuto terapii, například kdy začít, jaká je optimální teplota, jak dlouho trvá a jaká je nejlepší technologie hypotermie, která může předejít komplikacím včetně fokálních poranění měkkých tkání. .
V této studii použijeme lineární vztah teploty vs. chemický posun v MR spektroskopii k měření teplot mozku u normálních mužů.
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Teplota mozku má interaktivní vztah s metabolismem mozkových buněk. Hypotermie je známá neuronální ochranná terapie. Bylo prokázáno, že je účinný při snižování poškození mozku u pacientů po zástavě srdce. Role hypotermie při poranění mozku nebo míchy, například u hemoragických nebo ischemických stavů, však zůstává nejasná. Mnoho otázek o hypotermii je nezodpovězeno. Jaká je například optimální nízká teplota, aby měla maximální terapeutický účinek? Jak dlouho by se měla hypotermie aplikovat? Existuje regionální teplotní rozdíl mezi různými částmi mozku za fyziologických nebo patologických podmínek? Abychom na tyto otázky odpověděli, prvním krokem je mít spolehlivý způsob, jak přesně měřit teplotu mozku. Invazivní technika, jako je vkládání teplotní sondy do různých částí mozku, však není praktická. Použití teploty tělesného jádra k odhadu intrakraniální teploty je nepřesné.
Vytvoření neinvazivního způsobu získávání a monitorování teploty mozku v dynamickém prostředí je základním krokem ke studiu hypotermie a zodpovězení výše zmíněných otázek. MRI mozková termometrie je rychlá, přímá a neinvazivní metoda k odhadu teploty mozku s velkou přesností. Tato technika je založena na několika teplotně závislých fyzikálních vlastnostech v našem mozku, jako je chemický posun mezi metabolity a vodou. V současné době neexistuje standardní MRI mozková termometrie u fyziologických a patologických stavů, jako je mrtvice. Plánujeme prozkoumat a zavést MRI mozkovou termometrii. Prvním krokem je stanovení teplotní korelace s naměřenou teplotou vody.
Potom bude teplota různých oblastí mozku použita k porovnání se standardizovanou teplotou vody u normálních lidí.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Illinois
-
Peoria, Illinois, Spojené státy, 61637
- OSF HealthCare Saint Francis Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Normální a zdravé
Kritéria vyloučení:
- 1. klaustrofobie, 2. neurologické onemocnění v anamnéze. 3. Tetování a 4. Historie ztraceného svědomí v důsledku jakéhokoli poranění hlavy.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Brianovy teploty
Časové okno: Teplota mozku byla měřena během jedné hodiny
|
Brianovy teploty byly měřeny v oblasti zájmu
|
Teplota mozku byla měřena během jedné hodiny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 1140816
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .