- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04612101
Controlla la prova della temperatura cerebrale
Controllo della temperatura cerebrale attraverso la termometria MRI
Nonostante alcuni risultati controversi, molti pazienti e studi sugli animali hanno suggerito un vantaggio significativo dell'uso del trattamento dell'ipotermia nella popolazione di pazienti con ictus. Tuttavia, alcune domande su come applicare correttamente questa terapia, come quando iniziare, qual è la temperatura ottimale, quanto dura la durata e qual è la migliore tecnologia di ipotermia che può evitare le complicazioni, comprese le lesioni focali dei tessuti molli, rimangono ancora poste in discussione .
In questo studio, utilizzeremo la relazione lineare tra temperatura e spostamento chimico nella spettroscopia MR per misurare le temperature cerebrali negli uomini normali.
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
La temperatura cerebrale ha una relazione interattiva con il metabolismo delle cellule cerebrali. L'ipotermia è una nota terapia protettiva neuronale. È stato dimostrato che è efficace nel ridurre la lesione cerebrale nei pazienti dopo l'arresto cardiaco. Tuttavia, il ruolo dell'ipotermia nelle lesioni cerebrali o del midollo spinale, come nelle condizioni emorragiche o ischemiche, rimane poco chiaro. Molte domande sull'ipotermia sono senza risposta. Ad esempio, qual è la bassa temperatura ottimale per avere il massimo effetto terapeutico? Per quanto tempo deve essere richiesta l'ipotermia? Esiste una differenza di temperatura regionale tra le diverse parti del cervello in condizioni fisiologiche o patologiche? Per rispondere a queste domande, il primo passo è avere un modo affidabile per misurare accuratamente la temperatura cerebrale. Tuttavia, la tecnica invasiva come l'inserimento di una sonda di temperatura in diverse parti del cervello non è pratica. L'uso della temperatura interna del corpo per stimare la temperatura intracranica non è accurato.
Stabilire un mezzo non invasivo per ottenere e monitorare la temperatura cerebrale in un ambiente dinamico è il passo essenziale per studiare l'ipotermia e rispondere alle domande menzionate in precedenza. La termometria cerebrale MRI è un metodo rapido, diretto e non invasivo per stimare la temperatura cerebrale con grande precisione. Questa tecnica si basa su diverse proprietà fisiche dipendenti dalla temperatura nel nostro cervello, come lo spostamento chimico tra i metaboliti e l'acqua. Attualmente, non esiste una termometria cerebrale MRI standard in condizioni fisiologiche e patologiche come l'ictus. Abbiamo in programma di esplorare e stabilire la termometria cerebrale MRI. Il primo passo è stabilire la correlazione della temperatura sulla temperatura dell'acqua misurata.
Quindi verrà utilizzata la temperatura di diverse regioni del cervello per confrontarla con la temperatura dell'acqua standardizzata nelle persone normali.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Illinois
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Peoria, Illinois, Stati Uniti, 61637
- OSF HealthCare Saint Francis Medical Center
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Normale e sano
Criteri di esclusione:
- 1. claustrofobia, 2. storia di malattia neurologica. 3. Tatuaggio e 4. Storia di perdita di coscienza a causa di qualsiasi trauma cranico.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Brian temperature
Lasso di tempo: Le temperature cerebrali sono state misurate per un'ora
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Le temperature di Brian sono state misurate nella regione di interesse
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Le temperature cerebrali sono state misurate per un'ora
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1140816
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