- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04612101
Tjek hjernetemp prøve
Kontrol af hjernetemperatur gennem MR-termometri
På trods af nogle kontroversielle resultater har mange patienter og dyreforsøg antydet betydelige fordele ved at bruge hypotermibehandling hos patienter med slagtilfælde. Der stilles dog stadig spørgsmålstegn ved visse spørgsmål til, hvordan man anvender denne terapi korrekt, såsom hvornår man skal starte, hvad er den optimale temperatur, hvor lang varigheden er, og hvad der er den bedste hypotermiteknologi, der kan undgå komplikationerne, herunder fokale bløddelsskader. .
I dette studie vil vi bruge det lineære forhold mellem temperatur vs. kemisk skift i MR-spektroskopi til at måle hjernetemperaturerne hos normale mænd.
Studieoversigt
Status
Detaljeret beskrivelse
Hjernetemperatur har et interaktivt forhold til hjernecellemetabolisme. Hypotermi er en kendt neuronal beskyttende terapi. Det har vist sig at være effektivt til at reducere hjerneskaden hos patienter efter hjertestop. Imidlertid forbliver hypotermiens rolle ved hjerne- eller rygmarvsskade, såsom ved enten hæmoragisk eller iskæmisk tilstand, uklar. Mange spørgsmål om hypotermi er ubesvarede. For eksempel, hvad er den optimale lave temperatur for at have den maksimale terapeutiske effekt? Hvor lang tid skal der søges om hypotermi? Er der en regional temperaturforskel mellem forskellige dele af hjernen under fysiologiske eller patologiske tilstande? For at besvare disse spørgsmål er det første skridt at have en pålidelig måde at måle hjernetemperaturen nøjagtigt. Imidlertid er invasiv teknik, såsom at indsætte temperatursonde til forskellige dele af hjernen, ikke praktisk. At bruge kropskernetemperatur til at estimere den intrakranielle temperatur er unøjagtig.
At etablere et ikke-invasivt middel til at opnå og overvåge hjernetemperatur i et dynamisk miljø er det væsentlige skridt for at studere hypotermi og besvare de tidligere nævnte spørgsmål. MR-hjernetermometri er en hurtig, direkte og ikke-invasiv metode til at estimere hjernetemperaturen med stor nøjagtighed. Denne teknik er baseret på flere temperaturafhængige fysiske egenskaber i vores hjerne, såsom kemisk skift mellem metabolitter og vand. I øjeblikket er der ingen standard MR-hjernetermometri ved fysiologiske og patologiske tilstande såsom slagtilfælde. Vi planlægger at udforske og etablere MR-hjernetermometri. Det første trin er at etablere temperaturkorrelation på målt vandtemperatur.
Derefter vil temperaturen i forskellige områder af hjernen blive brugt til at sammenligne med den standardiserede vandtemperatur hos normale mennesker.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Illinois
-
Peoria, Illinois, Forenede Stater, 61637
- OSF HealthCare Saint Francis Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Normal og sund
Ekskluderingskriterier:
- 1. klaustrofobi, 2. historie med neurologisk sygdom. 3. Tatovering og 4. Historie med mistet samvittighed på grund af enhver hovedskade.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Brian temperaturer
Tidsramme: Hjernetemperaturer blev målt i løbet af en time
|
Brian temperaturer blev målt i området af interesse
|
Hjernetemperaturer blev målt i løbet af en time
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 1140816
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .