- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04612101
Überprüfen Sie den Brain Temp Trial
Überprüfung der Gehirntemperatur durch MRT-Thermometrie
Trotz einiger kontroverser Ergebnisse haben viele Patienten- und Tierstudien einen signifikanten Nutzen der Hypothermiebehandlung bei Schlaganfallpatienten nahegelegt. Bestimmte Fragen zur richtigen Anwendung dieser Therapie wie Beginn, optimale Temperatur, Dauer und beste Hypothermietechnologie zur Vermeidung von Komplikationen, einschließlich fokaler Weichteilverletzungen, bleiben jedoch weiterhin offen .
In dieser Studie werden wir die lineare Beziehung zwischen Temperatur und chemischer Verschiebung in der MR-Spektroskopie verwenden, um die Gehirntemperaturen bei normalen Männern zu messen.
Studienübersicht
Status
Detaillierte Beschreibung
Die Gehirntemperatur hat eine interaktive Beziehung zum Stoffwechsel der Gehirnzellen. Hypothermie ist eine bekannte neuronale Schutztherapie. Es hat sich als wirksam erwiesen, um die Hirnschädigung bei Patienten nach einem Herzstillstand zu reduzieren. Die Rolle der Hypothermie bei Gehirn- oder Rückenmarksverletzungen, wie beispielsweise bei hämorrhagischen oder ischämischen Zuständen, bleibt jedoch unklar. Viele Fragen zur Hypothermie sind unbeantwortet. Was ist zum Beispiel die optimale niedrige Temperatur, um die maximale therapeutische Wirkung zu erzielen? Wie lange sollte eine Hypothermie angewendet werden? Gibt es unter physiologischen oder pathologischen Bedingungen einen regionalen Temperaturunterschied zwischen verschiedenen Teilen des Gehirns? Um diese Fragen zu beantworten, ist der erste Schritt, eine zuverlässige Methode zur genauen Messung der Gehirntemperatur zu haben. Eine invasive Technik wie das Einführen einer Temperatursonde in verschiedene Teile des Gehirns ist jedoch nicht praktikabel. Die Verwendung der Körperkerntemperatur zur Schätzung der intrakraniellen Temperatur ist ungenau.
Die Etablierung eines nicht-invasiven Mittels zur Erfassung und Überwachung der Gehirntemperatur in einer dynamischen Umgebung ist der wesentliche Schritt, um Hypothermie zu untersuchen und die zuvor genannten Fragen zu beantworten. Die MRT-Gehirnthermometrie ist eine schnelle, direkte und nicht-invasive Methode, um die Gehirntemperatur mit großer Genauigkeit zu schätzen. Diese Technik basiert auf mehreren temperaturabhängigen physikalischen Eigenschaften in unserem Gehirn, wie z. B. der chemischen Verschiebung zwischen Metaboliten und Wasser. Derzeit gibt es keine Standard-MRT-Gehirnthermometrie bei physiologischen und pathologischen Zuständen wie Schlaganfall. Wir planen, die MRT-Hirnthermometrie zu erforschen und zu etablieren. Der erste Schritt besteht darin, eine Temperaturkorrelation zur gemessenen Wassertemperatur herzustellen.
Dann wird die Temperatur verschiedener Gehirnregionen verwendet, um sie mit der standardisierten Wassertemperatur bei normalen Menschen zu vergleichen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Illinois
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Peoria, Illinois, Vereinigte Staaten, 61637
- OSF HealthCare Saint Francis Medical Center
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Normal und gesund
Ausschlusskriterien:
- 1. Klaustrophobie, 2. Vorgeschichte einer neurologischen Erkrankung. 3. Tätowierung und 4. Geschichte des verlorenen Gewissens aufgrund einer Kopfverletzung.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Brian Temperaturen
Zeitfenster: Die Gehirntemperaturen wurden während einer Stunde gemessen
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Brian-Temperaturen wurden im interessierenden Bereich gemessen
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Die Gehirntemperaturen wurden während einer Stunde gemessen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 1140816
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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