Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Überprüfen Sie den Brain Temp Trial

27. Oktober 2020 aktualisiert von: WenChing Liu, OSF Healthcare System

Überprüfung der Gehirntemperatur durch MRT-Thermometrie

Trotz einiger kontroverser Ergebnisse haben viele Patienten- und Tierstudien einen signifikanten Nutzen der Hypothermiebehandlung bei Schlaganfallpatienten nahegelegt. Bestimmte Fragen zur richtigen Anwendung dieser Therapie wie Beginn, optimale Temperatur, Dauer und beste Hypothermietechnologie zur Vermeidung von Komplikationen, einschließlich fokaler Weichteilverletzungen, bleiben jedoch weiterhin offen .

In dieser Studie werden wir die lineare Beziehung zwischen Temperatur und chemischer Verschiebung in der MR-Spektroskopie verwenden, um die Gehirntemperaturen bei normalen Männern zu messen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Die Gehirntemperatur hat eine interaktive Beziehung zum Stoffwechsel der Gehirnzellen. Hypothermie ist eine bekannte neuronale Schutztherapie. Es hat sich als wirksam erwiesen, um die Hirnschädigung bei Patienten nach einem Herzstillstand zu reduzieren. Die Rolle der Hypothermie bei Gehirn- oder Rückenmarksverletzungen, wie beispielsweise bei hämorrhagischen oder ischämischen Zuständen, bleibt jedoch unklar. Viele Fragen zur Hypothermie sind unbeantwortet. Was ist zum Beispiel die optimale niedrige Temperatur, um die maximale therapeutische Wirkung zu erzielen? Wie lange sollte eine Hypothermie angewendet werden? Gibt es unter physiologischen oder pathologischen Bedingungen einen regionalen Temperaturunterschied zwischen verschiedenen Teilen des Gehirns? Um diese Fragen zu beantworten, ist der erste Schritt, eine zuverlässige Methode zur genauen Messung der Gehirntemperatur zu haben. Eine invasive Technik wie das Einführen einer Temperatursonde in verschiedene Teile des Gehirns ist jedoch nicht praktikabel. Die Verwendung der Körperkerntemperatur zur Schätzung der intrakraniellen Temperatur ist ungenau.

Die Etablierung eines nicht-invasiven Mittels zur Erfassung und Überwachung der Gehirntemperatur in einer dynamischen Umgebung ist der wesentliche Schritt, um Hypothermie zu untersuchen und die zuvor genannten Fragen zu beantworten. Die MRT-Gehirnthermometrie ist eine schnelle, direkte und nicht-invasive Methode, um die Gehirntemperatur mit großer Genauigkeit zu schätzen. Diese Technik basiert auf mehreren temperaturabhängigen physikalischen Eigenschaften in unserem Gehirn, wie z. B. der chemischen Verschiebung zwischen Metaboliten und Wasser. Derzeit gibt es keine Standard-MRT-Gehirnthermometrie bei physiologischen und pathologischen Zuständen wie Schlaganfall. Wir planen, die MRT-Hirnthermometrie zu erforschen und zu etablieren. Der erste Schritt besteht darin, eine Temperaturkorrelation zur gemessenen Wassertemperatur herzustellen.

Dann wird die Temperatur verschiedener Gehirnregionen verwendet, um sie mit der standardisierten Wassertemperatur bei normalen Menschen zu vergleichen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

12

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Illinois
      • Peoria, Illinois, Vereinigte Staaten, 61637
        • OSF HealthCare Saint Francis Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

normale und gesunde Männer

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Normal und gesund

Ausschlusskriterien:

  • 1. Klaustrophobie, 2. Vorgeschichte einer neurologischen Erkrankung. 3. Tätowierung und 4. Geschichte des verlorenen Gewissens aufgrund einer Kopfverletzung.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Brian Temperaturen
Zeitfenster: Die Gehirntemperaturen wurden während einer Stunde gemessen
Brian-Temperaturen wurden im interessierenden Bereich gemessen
Die Gehirntemperaturen wurden während einer Stunde gemessen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Oktober 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. Oktober 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. Oktober 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

2. November 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

2. November 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. Oktober 2020

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 1140816

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Unentschieden

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren