Using Health Information Technology to Improve Health Behaviors and Promote Cardiovascular Health Among Adolescent and Young Adult Cancer Survivors
2022年8月24日 更新者：Washington University School of Medicine
Health information technology (HIT) has the potential to improve the quality, efficiency, consistency, and availability of cancer survivor care.
PREVENT is a novel HIT tool designed by our team for adolescents (12-19 years).
PREVENT aggregates and displays the American Heart Association's (AHA) Life Simple 7 cardiovascular health (CVH) risk factors and provides tailored, evidence-based, behavior change recommendations inclusive of community resources that are delivered to overweight/obese adolescents at the point-of-care to improve CVH.
The investigators seek to expand this tool for patients beyond 19 years of age to increase this tool's reach to the entire adolescent and young adult (AYA) age range and then evaluate its effectiveness among AYA cancer survivors.
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
26
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Missouri
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Saint Louis、Missouri、アメリカ、63110
- Washington University School of Medicine
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～39年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
Patient eligibility criteria
- Aged 20-39 years
- Prior diagnosis of pediatric cancer (diagnosed <21 years of age).
- Not receiving active therapy for their cancer
- Receiving care from the Pediatric Hematology/Oncology staff and physicians at St. Louis Children's Hospital, the St. Louis Children's Specialty Care Center, Siteman Cancer Center's Lifelong Outcomes Clinic at Siteman South County
- At risk for poor CVH (BMI ≥ 25 kg/m^2)
- Ability to understand and willingness to sign an IRB approved written informed consent document (or that of legally authorized representative, if applicable).
Provider eligibility criteria.
-All providers and clinic staff (physicians, nurses, clinic staff, clinic research associates) in the Pediatric Hematology/Oncology program at St. Louis Children's Hospital and the CSCC or in the Siteman Cancer Center's Lifelong Outcomes Clinic at Siteman South County are eligible to participate.
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：Providers
-All eligible providers will be sent questionnaires electronically to their email at baseline and follow-up.
Providers will be invited to attend a training session to educate them on the PREVENT tool at baseline.
The providers will be delivering the PREVENT tool.
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-PREVENT is a novel Health Information Technology tool designed to promote physical activity and healthy food intake among overweight/obese patients at the point of care.
PREVENT automates the delivery of personalized, evidence-based behavior change recommendations and provides an interactive map of community resources to help providers link patients to resources in their community.
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アクティブコンパレータ：Patients - Wait-List Control
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-Will receive routine clinical care.
After completion of follow-up measures, control participants will receive a behavior change prescription via the PREVENT tool
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実験的：Patients - PREVENT Tool
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-PREVENT is a novel Health Information Technology tool designed to promote physical activity and healthy food intake among overweight/obese patients at the point of care.
PREVENT automates the delivery of personalized, evidence-based behavior change recommendations and provides an interactive map of community resources to help providers link patients to resources in their community.
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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摂食行動の変化
時間枠：ベースライン時および 3 か月時
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患者が報告した食物摂取行動 (果物と野菜の摂取、全粒穀物、砂糖入り飲料、間食行動) は、簡単な健康行動と態度調査を使用して収集されます。
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ベースライン時および 3 か月時
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Change in minutes of physical activity
時間枠：At baseline and 3-months
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Physical activity will be measured using a triaxial accelerometer (Actigraph GT3X+, Actigraph of Ft.
Walton Beach, FL).
The participant will be instructed to wear the accelerometer on an elasticized belt, on the left mid-axillary line.
The Actigraph is one of the most common accelerometers used for scientific purposes.
Participants will be encouraged to wear the accelerometer 24-hours per day for at least 7-days, including 2 weekend days.
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At baseline and 3-months
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Change in body mass index (BMI)
時間枠：At baseline and 3-months
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Collected from patient's medical record.
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At baseline and 3-months
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Change on patient's attitudes toward behavior change
時間枠：At baseline and 3-months
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A survey (6-question) administered to patients will assess attitudes toward and readiness for behavior change.
Questions are asked using a 5-point Likert scale (range: 0-30) with a higher score indicating more positive attitudes.
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At baseline and 3-months
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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PREVENT ツールに対するプロバイダーの満足度: 調査
時間枠：3ヶ月
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調査 (15 の質問) では、医療情報技術の 5 つの側面 (コンテンツ、正確性、形式、使いやすさ、適時性) についてプロバイダーの満足度を評価します。
質問は 5 段階のリッカート スケール (範囲: 15 ～ 75) で行われ、スコアが高いほど満足度が高いことを示します
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3ヶ月
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Change in patients' satisfaction of PREVENT tool: survey
時間枠：Within 48 hours of clinic visit and at 3-months
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Within 48 hours of clinic visit and at 3-months
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Change on patient's average systolic and diastolic blood pressure
時間枠：At baseline and 3-months
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Collected from patient's medical record
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At baseline and 3-months
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Change in patient's cholesterol
時間枠：At baseline and 3-months
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Collected from patient's medical record
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At baseline and 3-months
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Change in patient's fasting blood glucose
時間枠：At baseline and 3-months
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Collected from patient's medical record
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At baseline and 3-months
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Provider's motivation for sustained use of PREVENT tool
時間枠：3-months
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-A survey (12-questions) will assess provider's intent to change their behavior and continue using PREVENT were adapted from Legare's CPD Reaction Questionnaire.
Questions are asked using a 7-point Likert scale (range: 12-84) with a higher score indicating greater motivation for sustained use.
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3-months
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Fidelity of PREVENT tool implementation
時間枠：0-3 months
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-Fidelity will be measured using direct observation of patient-provider interactions while using the PREVENT tool.
A direct observation checklist will be used by the observer to determine the number of interactions with the PREVENT tool that were implemented as intended.
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0-3 months
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年6月23日
一次修了 (実際)
2022年3月25日
研究の完了 (実際)
2022年3月25日
試験登録日
最初に提出
2020年11月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年11月3日
最初の投稿 (実際)
2020年11月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年8月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年8月24日
最終確認日
2022年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 202011075
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。