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Using Health Information Technology to Improve Health Behaviors and Promote Cardiovascular Health Among Adolescent and Young Adult Cancer Survivors

24 de agosto de 2022 atualizado por: Washington University School of Medicine
Health information technology (HIT) has the potential to improve the quality, efficiency, consistency, and availability of cancer survivor care. PREVENT is a novel HIT tool designed by our team for adolescents (12-19 years). PREVENT aggregates and displays the American Heart Association's (AHA) Life Simple 7 cardiovascular health (CVH) risk factors and provides tailored, evidence-based, behavior change recommendations inclusive of community resources that are delivered to overweight/obese adolescents at the point-of-care to improve CVH. The investigators seek to expand this tool for patients beyond 19 years of age to increase this tool's reach to the entire adolescent and young adult (AYA) age range and then evaluate its effectiveness among AYA cancer survivors.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

26

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110
        • Washington University School of Medicine

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 39 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Patient eligibility criteria

  • Aged 20-39 years
  • Prior diagnosis of pediatric cancer (diagnosed <21 years of age).
  • Not receiving active therapy for their cancer
  • Receiving care from the Pediatric Hematology/Oncology staff and physicians at St. Louis Children's Hospital, the St. Louis Children's Specialty Care Center, Siteman Cancer Center's Lifelong Outcomes Clinic at Siteman South County
  • At risk for poor CVH (BMI ≥ 25 kg/m^2)
  • Ability to understand and willingness to sign an IRB approved written informed consent document (or that of legally authorized representative, if applicable).

Provider eligibility criteria.

-All providers and clinic staff (physicians, nurses, clinic staff, clinic research associates) in the Pediatric Hematology/Oncology program at St. Louis Children's Hospital and the CSCC or in the Siteman Cancer Center's Lifelong Outcomes Clinic at Siteman South County are eligible to participate.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Providers
-All eligible providers will be sent questionnaires electronically to their email at baseline and follow-up. Providers will be invited to attend a training session to educate them on the PREVENT tool at baseline. The providers will be delivering the PREVENT tool.
Comportamental: PREVENT tool
-PREVENT is a novel Health Information Technology tool designed to promote physical activity and healthy food intake among overweight/obese patients at the point of care. PREVENT automates the delivery of personalized, evidence-based behavior change recommendations and provides an interactive map of community resources to help providers link patients to resources in their community.
Comparador Ativo: Patients - Wait-List Control
  • Complete questionnaires and accelerometry at baseline (administered electronically or by mail; accelerometers administered by mail). Following baseline measurement, patients will be randomized and attend their clinic visit. Follow-up measures will be administered 3-months and 6-months after the clinic visit electronically and by mail
  • A PREVENT action plan (behavior change prescription, community resources, and education) will be provided to the patient via email after the completion of the follow-up measurement.
Comportamental: Wait-List Control
-Will receive routine clinical care. After completion of follow-up measures, control participants will receive a behavior change prescription via the PREVENT tool
Experimental: Patients - PREVENT Tool
  • Complete questionnaires and accelerometry at baseline (administered electronically or by mail; accelerometers administered by mail). Following baseline measurement, patients will be randomized and attend their clinic visit. Follow-up measures will be administered 3-months and 6-months after the clinic visit electronically and by mail
  • At the clinic visit, the provider will use PREVENT tool to discuss risk and deliver a tailored behavioral change plan inclusive of patient-centered community resources. PREVENT will calculate patient's overall risk for developing cardiovascular disease. Physical activity and food intake recommendations are tailored to current weight status and health behaviors using evidence-based recommendations.
Comportamental: PREVENT tool
-PREVENT is a novel Health Information Technology tool designed to promote physical activity and healthy food intake among overweight/obese patients at the point of care. PREVENT automates the delivery of personalized, evidence-based behavior change recommendations and provides an interactive map of community resources to help providers link patients to resources in their community.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança nos comportamentos de ingestão de alimentos
Prazo: No início e 3 meses
Os comportamentos de ingestão de alimentos relatados pelo paciente (ingestão de frutas e vegetais, grãos integrais, bebidas açucaradas e comportamentos de lanches) são coletados por meio de uma breve Pesquisa de Atitudes e Comportamentos de Saúde.
No início e 3 meses
Change in minutes of physical activity
Prazo: At baseline and 3-months
Physical activity will be measured using a triaxial accelerometer (Actigraph GT3X+, Actigraph of Ft. Walton Beach, FL). The participant will be instructed to wear the accelerometer on an elasticized belt, on the left mid-axillary line. The Actigraph is one of the most common accelerometers used for scientific purposes. Participants will be encouraged to wear the accelerometer 24-hours per day for at least 7-days, including 2 weekend days.
At baseline and 3-months
Change in body mass index (BMI)
Prazo: At baseline and 3-months
Collected from patient's medical record.
At baseline and 3-months
Change on patient's attitudes toward behavior change
Prazo: At baseline and 3-months
A survey (6-question) administered to patients will assess attitudes toward and readiness for behavior change. Questions are asked using a 5-point Likert scale (range: 0-30) with a higher score indicating more positive attitudes.
At baseline and 3-months

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Satisfação do provedor com a ferramenta PREVENT: pesquisa
Prazo: 3 meses
Uma pesquisa (15 perguntas) avaliará a satisfação do provedor com cinco aspectos da tecnologia da informação em saúde: conteúdo, precisão, formato, facilidade de uso e pontualidade. As perguntas são feitas em uma escala Likert de 5 pontos (intervalo: 15-75) com uma pontuação mais alta indicando maior satisfação
3 meses
Change in patients' satisfaction of PREVENT tool: survey
Prazo: Within 48 hours of clinic visit and at 3-months
Within 48 hours of clinic visit and at 3-months
Change on patient's average systolic and diastolic blood pressure
Prazo: At baseline and 3-months
Collected from patient's medical record
At baseline and 3-months
Change in patient's cholesterol
Prazo: At baseline and 3-months
Collected from patient's medical record
At baseline and 3-months
Change in patient's fasting blood glucose
Prazo: At baseline and 3-months
Collected from patient's medical record
At baseline and 3-months
Provider's motivation for sustained use of PREVENT tool
Prazo: 3-months
-A survey (12-questions) will assess provider's intent to change their behavior and continue using PREVENT were adapted from Legare's CPD Reaction Questionnaire. Questions are asked using a 7-point Likert scale (range: 12-84) with a higher score indicating greater motivation for sustained use.
3-months
Fidelity of PREVENT tool implementation
Prazo: 0-3 months
-Fidelity will be measured using direct observation of patient-provider interactions while using the PREVENT tool. A direct observation checklist will be used by the observer to determine the number of interactions with the PREVENT tool that were implemented as intended.
0-3 months

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Washington University School of Medicine

Colaboradores

American Cancer Society, Inc.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

23 de junho de 2021

Conclusão Primária (Real)

25 de março de 2022

Conclusão do estudo (Real)

25 de março de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de novembro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de novembro de 2020

Primeira postagem (Real)

10 de novembro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de agosto de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de agosto de 2022

Última verificação

1 de agosto de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 202011075

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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