Using Health Information Technology to Improve Health Behaviors and Promote Cardiovascular Health Among Adolescent and Young Adult Cancer Survivors
24 sierpnia 2022 zaktualizowane przez: Washington University School of Medicine
Health information technology (HIT) has the potential to improve the quality, efficiency, consistency, and availability of cancer survivor care.
PREVENT is a novel HIT tool designed by our team for adolescents (12-19 years).
PREVENT aggregates and displays the American Heart Association's (AHA) Life Simple 7 cardiovascular health (CVH) risk factors and provides tailored, evidence-based, behavior change recommendations inclusive of community resources that are delivered to overweight/obese adolescents at the point-of-care to improve CVH.
The investigators seek to expand this tool for patients beyond 19 years of age to increase this tool's reach to the entire adolescent and young adult (AYA) age range and then evaluate its effectiveness among AYA cancer survivors.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
26
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63110
- Washington University School of Medicine
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat do 39 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Patient eligibility criteria
- Aged 20-39 years
- Prior diagnosis of pediatric cancer (diagnosed <21 years of age).
- Not receiving active therapy for their cancer
- Receiving care from the Pediatric Hematology/Oncology staff and physicians at St. Louis Children's Hospital, the St. Louis Children's Specialty Care Center, Siteman Cancer Center's Lifelong Outcomes Clinic at Siteman South County
- At risk for poor CVH (BMI ≥ 25 kg/m^2)
- Ability to understand and willingness to sign an IRB approved written informed consent document (or that of legally authorized representative, if applicable).
Provider eligibility criteria.
-All providers and clinic staff (physicians, nurses, clinic staff, clinic research associates) in the Pediatric Hematology/Oncology program at St. Louis Children's Hospital and the CSCC or in the Siteman Cancer Center's Lifelong Outcomes Clinic at Siteman South County are eligible to participate.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Providers
-All eligible providers will be sent questionnaires electronically to their email at baseline and follow-up.
Providers will be invited to attend a training session to educate them on the PREVENT tool at baseline.
The providers will be delivering the PREVENT tool.
|
-PREVENT is a novel Health Information Technology tool designed to promote physical activity and healthy food intake among overweight/obese patients at the point of care.
PREVENT automates the delivery of personalized, evidence-based behavior change recommendations and provides an interactive map of community resources to help providers link patients to resources in their community.
|
|
Aktywny komparator: Patients - Wait-List Control
|
-Will receive routine clinical care.
After completion of follow-up measures, control participants will receive a behavior change prescription via the PREVENT tool
|
|
Eksperymentalny: Patients - PREVENT Tool
|
-PREVENT is a novel Health Information Technology tool designed to promote physical activity and healthy food intake among overweight/obese patients at the point of care.
PREVENT automates the delivery of personalized, evidence-based behavior change recommendations and provides an interactive map of community resources to help providers link patients to resources in their community.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana zachowań żywieniowych
Ramy czasowe: Na początku i 3 miesiące
|
Zgłaszane przez pacjentów zachowania żywieniowe (spożywanie owoców i warzyw, produktów pełnoziarnistych, napojów słodzonych cukrem i zachowania związane z przekąskami) są zbierane za pomocą krótkiej ankiety dotyczącej zachowań zdrowotnych i postaw.
|
Na początku i 3 miesiące
|
|
Change in minutes of physical activity
Ramy czasowe: At baseline and 3-months
|
Physical activity will be measured using a triaxial accelerometer (Actigraph GT3X+, Actigraph of Ft.
Walton Beach, FL).
The participant will be instructed to wear the accelerometer on an elasticized belt, on the left mid-axillary line.
The Actigraph is one of the most common accelerometers used for scientific purposes.
Participants will be encouraged to wear the accelerometer 24-hours per day for at least 7-days, including 2 weekend days.
|
At baseline and 3-months
|
|
Change in body mass index (BMI)
Ramy czasowe: At baseline and 3-months
|
Collected from patient's medical record.
|
At baseline and 3-months
|
|
Change on patient's attitudes toward behavior change
Ramy czasowe: At baseline and 3-months
|
A survey (6-question) administered to patients will assess attitudes toward and readiness for behavior change.
Questions are asked using a 5-point Likert scale (range: 0-30) with a higher score indicating more positive attitudes.
|
At baseline and 3-months
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zadowolenie dostawcy narzędzia PREVENT: ankieta
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Ankieta (15 pytań) oceni zadowolenie usługodawcy z pięciu aspektów technologii informacji medycznej: treści, dokładności, formatu, łatwości użycia i aktualności.
Pytania zadawane są na 5-stopniowej skali Likerta (zakres: 15-75), gdzie wyższy wynik oznacza większe zadowolenie
|
3 miesiące
|
|
Change in patients' satisfaction of PREVENT tool: survey
Ramy czasowe: Within 48 hours of clinic visit and at 3-months
|
Within 48 hours of clinic visit and at 3-months
|
|
|
Change on patient's average systolic and diastolic blood pressure
Ramy czasowe: At baseline and 3-months
|
Collected from patient's medical record
|
At baseline and 3-months
|
|
Change in patient's cholesterol
Ramy czasowe: At baseline and 3-months
|
Collected from patient's medical record
|
At baseline and 3-months
|
|
Change in patient's fasting blood glucose
Ramy czasowe: At baseline and 3-months
|
Collected from patient's medical record
|
At baseline and 3-months
|
|
Provider's motivation for sustained use of PREVENT tool
Ramy czasowe: 3-months
|
-A survey (12-questions) will assess provider's intent to change their behavior and continue using PREVENT were adapted from Legare's CPD Reaction Questionnaire.
Questions are asked using a 7-point Likert scale (range: 12-84) with a higher score indicating greater motivation for sustained use.
|
3-months
|
|
Fidelity of PREVENT tool implementation
Ramy czasowe: 0-3 months
|
-Fidelity will be measured using direct observation of patient-provider interactions while using the PREVENT tool.
A direct observation checklist will be used by the observer to determine the number of interactions with the PREVENT tool that were implemented as intended.
|
0-3 months
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
23 czerwca 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
25 marca 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
25 marca 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
2 listopada 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
3 listopada 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
10 listopada 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 sierpnia 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 sierpnia 2022
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 202011075
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .