Using Health Information Technology to Improve Health Behaviors and Promote Cardiovascular Health Among Adolescent and Young Adult Cancer Survivors
24. august 2022 oppdatert av: Washington University School of Medicine
Health information technology (HIT) has the potential to improve the quality, efficiency, consistency, and availability of cancer survivor care.
PREVENT is a novel HIT tool designed by our team for adolescents (12-19 years).
PREVENT aggregates and displays the American Heart Association's (AHA) Life Simple 7 cardiovascular health (CVH) risk factors and provides tailored, evidence-based, behavior change recommendations inclusive of community resources that are delivered to overweight/obese adolescents at the point-of-care to improve CVH.
The investigators seek to expand this tool for patients beyond 19 years of age to increase this tool's reach to the entire adolescent and young adult (AYA) age range and then evaluate its effectiveness among AYA cancer survivors.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
26
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Forente stater, 63110
- Washington University School of Medicine
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år til 39 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Patient eligibility criteria
- Aged 20-39 years
- Prior diagnosis of pediatric cancer (diagnosed <21 years of age).
- Not receiving active therapy for their cancer
- Receiving care from the Pediatric Hematology/Oncology staff and physicians at St. Louis Children's Hospital, the St. Louis Children's Specialty Care Center, Siteman Cancer Center's Lifelong Outcomes Clinic at Siteman South County
- At risk for poor CVH (BMI ≥ 25 kg/m^2)
- Ability to understand and willingness to sign an IRB approved written informed consent document (or that of legally authorized representative, if applicable).
Provider eligibility criteria.
-All providers and clinic staff (physicians, nurses, clinic staff, clinic research associates) in the Pediatric Hematology/Oncology program at St. Louis Children's Hospital and the CSCC or in the Siteman Cancer Center's Lifelong Outcomes Clinic at Siteman South County are eligible to participate.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Providers
-All eligible providers will be sent questionnaires electronically to their email at baseline and follow-up.
Providers will be invited to attend a training session to educate them on the PREVENT tool at baseline.
The providers will be delivering the PREVENT tool.
|
-PREVENT is a novel Health Information Technology tool designed to promote physical activity and healthy food intake among overweight/obese patients at the point of care.
PREVENT automates the delivery of personalized, evidence-based behavior change recommendations and provides an interactive map of community resources to help providers link patients to resources in their community.
|
|
Aktiv komparator: Patients - Wait-List Control
|
-Will receive routine clinical care.
After completion of follow-up measures, control participants will receive a behavior change prescription via the PREVENT tool
|
|
Eksperimentell: Patients - PREVENT Tool
|
-PREVENT is a novel Health Information Technology tool designed to promote physical activity and healthy food intake among overweight/obese patients at the point of care.
PREVENT automates the delivery of personalized, evidence-based behavior change recommendations and provides an interactive map of community resources to help providers link patients to resources in their community.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i matinntaksatferd
Tidsramme: Ved baseline og 3 måneder
|
Pasientrapportert matinntaksatferd (frukt- og grønnsaksinntak, fullkorn, sukkersøte drikker og snacksatferd) er samlet inn ved hjelp av en kort undersøkelse om helseatferd og holdninger.
|
Ved baseline og 3 måneder
|
|
Change in minutes of physical activity
Tidsramme: At baseline and 3-months
|
Physical activity will be measured using a triaxial accelerometer (Actigraph GT3X+, Actigraph of Ft.
Walton Beach, FL).
The participant will be instructed to wear the accelerometer on an elasticized belt, on the left mid-axillary line.
The Actigraph is one of the most common accelerometers used for scientific purposes.
Participants will be encouraged to wear the accelerometer 24-hours per day for at least 7-days, including 2 weekend days.
|
At baseline and 3-months
|
|
Change in body mass index (BMI)
Tidsramme: At baseline and 3-months
|
Collected from patient's medical record.
|
At baseline and 3-months
|
|
Change on patient's attitudes toward behavior change
Tidsramme: At baseline and 3-months
|
A survey (6-question) administered to patients will assess attitudes toward and readiness for behavior change.
Questions are asked using a 5-point Likert scale (range: 0-30) with a higher score indicating more positive attitudes.
|
At baseline and 3-months
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Leverandørens tilfredshet med PREVENT-verktøyet: undersøkelse
Tidsramme: 3 måneder
|
En undersøkelse (15 spørsmål) vil vurdere leverandørens tilfredshet med fem aspekter ved helseinformasjonsteknologi: innhold, nøyaktighet, format, brukervennlighet og aktualitet.
Spørsmål stilles på en 5-punkts Likert-skala (område: 15-75) med en høyere poengsum som indikerer større tilfredshet
|
3 måneder
|
|
Change in patients' satisfaction of PREVENT tool: survey
Tidsramme: Within 48 hours of clinic visit and at 3-months
|
Within 48 hours of clinic visit and at 3-months
|
|
|
Change on patient's average systolic and diastolic blood pressure
Tidsramme: At baseline and 3-months
|
Collected from patient's medical record
|
At baseline and 3-months
|
|
Change in patient's cholesterol
Tidsramme: At baseline and 3-months
|
Collected from patient's medical record
|
At baseline and 3-months
|
|
Change in patient's fasting blood glucose
Tidsramme: At baseline and 3-months
|
Collected from patient's medical record
|
At baseline and 3-months
|
|
Provider's motivation for sustained use of PREVENT tool
Tidsramme: 3-months
|
-A survey (12-questions) will assess provider's intent to change their behavior and continue using PREVENT were adapted from Legare's CPD Reaction Questionnaire.
Questions are asked using a 7-point Likert scale (range: 12-84) with a higher score indicating greater motivation for sustained use.
|
3-months
|
|
Fidelity of PREVENT tool implementation
Tidsramme: 0-3 months
|
-Fidelity will be measured using direct observation of patient-provider interactions while using the PREVENT tool.
A direct observation checklist will be used by the observer to determine the number of interactions with the PREVENT tool that were implemented as intended.
|
0-3 months
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
23. juni 2021
Primær fullføring (Faktiske)
25. mars 2022
Studiet fullført (Faktiske)
25. mars 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
2. november 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
3. november 2020
Først lagt ut (Faktiske)
10. november 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. august 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
24. august 2022
Sist bekreftet
1. august 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 202011075
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .