Using Health Information Technology to Improve Health Behaviors and Promote Cardiovascular Health Among Adolescent and Young Adult Cancer Survivors
24. srpna 2022 aktualizováno: Washington University School of Medicine
Health information technology (HIT) has the potential to improve the quality, efficiency, consistency, and availability of cancer survivor care.
PREVENT is a novel HIT tool designed by our team for adolescents (12-19 years).
PREVENT aggregates and displays the American Heart Association's (AHA) Life Simple 7 cardiovascular health (CVH) risk factors and provides tailored, evidence-based, behavior change recommendations inclusive of community resources that are delivered to overweight/obese adolescents at the point-of-care to improve CVH.
The investigators seek to expand this tool for patients beyond 19 years of age to increase this tool's reach to the entire adolescent and young adult (AYA) age range and then evaluate its effectiveness among AYA cancer survivors.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
26
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Spojené státy, 63110
- Washington University School of Medicine
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let až 39 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Patient eligibility criteria
- Aged 20-39 years
- Prior diagnosis of pediatric cancer (diagnosed <21 years of age).
- Not receiving active therapy for their cancer
- Receiving care from the Pediatric Hematology/Oncology staff and physicians at St. Louis Children's Hospital, the St. Louis Children's Specialty Care Center, Siteman Cancer Center's Lifelong Outcomes Clinic at Siteman South County
- At risk for poor CVH (BMI ≥ 25 kg/m^2)
- Ability to understand and willingness to sign an IRB approved written informed consent document (or that of legally authorized representative, if applicable).
Provider eligibility criteria.
-All providers and clinic staff (physicians, nurses, clinic staff, clinic research associates) in the Pediatric Hematology/Oncology program at St. Louis Children's Hospital and the CSCC or in the Siteman Cancer Center's Lifelong Outcomes Clinic at Siteman South County are eligible to participate.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Providers
-All eligible providers will be sent questionnaires electronically to their email at baseline and follow-up.
Providers will be invited to attend a training session to educate them on the PREVENT tool at baseline.
The providers will be delivering the PREVENT tool.
|
-PREVENT is a novel Health Information Technology tool designed to promote physical activity and healthy food intake among overweight/obese patients at the point of care.
PREVENT automates the delivery of personalized, evidence-based behavior change recommendations and provides an interactive map of community resources to help providers link patients to resources in their community.
|
|
Aktivní komparátor: Patients - Wait-List Control
|
-Will receive routine clinical care.
After completion of follow-up measures, control participants will receive a behavior change prescription via the PREVENT tool
|
|
Experimentální: Patients - PREVENT Tool
|
-PREVENT is a novel Health Information Technology tool designed to promote physical activity and healthy food intake among overweight/obese patients at the point of care.
PREVENT automates the delivery of personalized, evidence-based behavior change recommendations and provides an interactive map of community resources to help providers link patients to resources in their community.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna chování při příjmu potravy
Časové okno: Na začátku a 3 měsíce
|
Chování při příjmu potravy hlášené pacienty (příjem ovoce a zeleniny, celozrnných výrobků, nápojů slazených cukrem a chování při svačinkách) se shromažďuje pomocí stručného průzkumu chování a postojů v oblasti zdraví.
|
Na začátku a 3 měsíce
|
|
Change in minutes of physical activity
Časové okno: At baseline and 3-months
|
Physical activity will be measured using a triaxial accelerometer (Actigraph GT3X+, Actigraph of Ft.
Walton Beach, FL).
The participant will be instructed to wear the accelerometer on an elasticized belt, on the left mid-axillary line.
The Actigraph is one of the most common accelerometers used for scientific purposes.
Participants will be encouraged to wear the accelerometer 24-hours per day for at least 7-days, including 2 weekend days.
|
At baseline and 3-months
|
|
Change in body mass index (BMI)
Časové okno: At baseline and 3-months
|
Collected from patient's medical record.
|
At baseline and 3-months
|
|
Change on patient's attitudes toward behavior change
Časové okno: At baseline and 3-months
|
A survey (6-question) administered to patients will assess attitudes toward and readiness for behavior change.
Questions are asked using a 5-point Likert scale (range: 0-30) with a higher score indicating more positive attitudes.
|
At baseline and 3-months
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Spokojenost poskytovatele s nástrojem PREVENT: průzkum
Časové okno: 3 měsíce
|
Průzkum (15 otázek) posoudí spokojenost poskytovatelů s pěti aspekty zdravotnických informačních technologií: obsah, přesnost, formát, snadnost použití a včasnost.
Otázky jsou kladeny na 5bodové Likertově škále (rozsah: 15–75), přičemž vyšší skóre ukazuje na větší spokojenost
|
3 měsíce
|
|
Change in patients' satisfaction of PREVENT tool: survey
Časové okno: Within 48 hours of clinic visit and at 3-months
|
Within 48 hours of clinic visit and at 3-months
|
|
|
Change on patient's average systolic and diastolic blood pressure
Časové okno: At baseline and 3-months
|
Collected from patient's medical record
|
At baseline and 3-months
|
|
Change in patient's cholesterol
Časové okno: At baseline and 3-months
|
Collected from patient's medical record
|
At baseline and 3-months
|
|
Change in patient's fasting blood glucose
Časové okno: At baseline and 3-months
|
Collected from patient's medical record
|
At baseline and 3-months
|
|
Provider's motivation for sustained use of PREVENT tool
Časové okno: 3-months
|
-A survey (12-questions) will assess provider's intent to change their behavior and continue using PREVENT were adapted from Legare's CPD Reaction Questionnaire.
Questions are asked using a 7-point Likert scale (range: 12-84) with a higher score indicating greater motivation for sustained use.
|
3-months
|
|
Fidelity of PREVENT tool implementation
Časové okno: 0-3 months
|
-Fidelity will be measured using direct observation of patient-provider interactions while using the PREVENT tool.
A direct observation checklist will be used by the observer to determine the number of interactions with the PREVENT tool that were implemented as intended.
|
0-3 months
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
23. června 2021
Primární dokončení (Aktuální)
25. března 2022
Dokončení studie (Aktuální)
25. března 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
2. listopadu 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
3. listopadu 2020
První zveřejněno (Aktuální)
10. listopadu 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. srpna 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
24. srpna 2022
Naposledy ověřeno
1. srpna 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 202011075
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .