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Using Health Information Technology to Improve Health Behaviors and Promote Cardiovascular Health Among Adolescent and Young Adult Cancer Survivors

2022년 8월 24일 업데이트: Washington University School of Medicine
Health information technology (HIT) has the potential to improve the quality, efficiency, consistency, and availability of cancer survivor care. PREVENT is a novel HIT tool designed by our team for adolescents (12-19 years). PREVENT aggregates and displays the American Heart Association's (AHA) Life Simple 7 cardiovascular health (CVH) risk factors and provides tailored, evidence-based, behavior change recommendations inclusive of community resources that are delivered to overweight/obese adolescents at the point-of-care to improve CVH. The investigators seek to expand this tool for patients beyond 19 years of age to increase this tool's reach to the entire adolescent and young adult (AYA) age range and then evaluate its effectiveness among AYA cancer survivors.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (실제)

26

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, 미국, 63110
        • Washington University School of Medicine

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

Patient eligibility criteria

  • Aged 20-39 years
  • Prior diagnosis of pediatric cancer (diagnosed <21 years of age).
  • Not receiving active therapy for their cancer
  • Receiving care from the Pediatric Hematology/Oncology staff and physicians at St. Louis Children's Hospital, the St. Louis Children's Specialty Care Center, Siteman Cancer Center's Lifelong Outcomes Clinic at Siteman South County
  • At risk for poor CVH (BMI ≥ 25 kg/m^2)
  • Ability to understand and willingness to sign an IRB approved written informed consent document (or that of legally authorized representative, if applicable).

Provider eligibility criteria.

-All providers and clinic staff (physicians, nurses, clinic staff, clinic research associates) in the Pediatric Hematology/Oncology program at St. Louis Children's Hospital and the CSCC or in the Siteman Cancer Center's Lifelong Outcomes Clinic at Siteman South County are eligible to participate.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강 서비스 연구
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: Providers
-All eligible providers will be sent questionnaires electronically to their email at baseline and follow-up. Providers will be invited to attend a training session to educate them on the PREVENT tool at baseline. The providers will be delivering the PREVENT tool.
-PREVENT is a novel Health Information Technology tool designed to promote physical activity and healthy food intake among overweight/obese patients at the point of care. PREVENT automates the delivery of personalized, evidence-based behavior change recommendations and provides an interactive map of community resources to help providers link patients to resources in their community.
활성 비교기: Patients - Wait-List Control
  • Complete questionnaires and accelerometry at baseline (administered electronically or by mail; accelerometers administered by mail). Following baseline measurement, patients will be randomized and attend their clinic visit. Follow-up measures will be administered 3-months and 6-months after the clinic visit electronically and by mail
  • A PREVENT action plan (behavior change prescription, community resources, and education) will be provided to the patient via email after the completion of the follow-up measurement.
-Will receive routine clinical care. After completion of follow-up measures, control participants will receive a behavior change prescription via the PREVENT tool
실험적: Patients - PREVENT Tool
  • Complete questionnaires and accelerometry at baseline (administered electronically or by mail; accelerometers administered by mail). Following baseline measurement, patients will be randomized and attend their clinic visit. Follow-up measures will be administered 3-months and 6-months after the clinic visit electronically and by mail
  • At the clinic visit, the provider will use PREVENT tool to discuss risk and deliver a tailored behavioral change plan inclusive of patient-centered community resources. PREVENT will calculate patient's overall risk for developing cardiovascular disease. Physical activity and food intake recommendations are tailored to current weight status and health behaviors using evidence-based recommendations.
-PREVENT is a novel Health Information Technology tool designed to promote physical activity and healthy food intake among overweight/obese patients at the point of care. PREVENT automates the delivery of personalized, evidence-based behavior change recommendations and provides an interactive map of community resources to help providers link patients to resources in their community.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
음식 섭취 행동의 변화
기간: 기준선 및 3개월
환자가 보고한 음식 섭취 행동(과일 및 채소 섭취, 통곡물, 가당 음료 및 간식 행동)은 간략한 건강 행동 및 태도 설문조사를 사용하여 수집됩니다.
기준선 및 3개월
Change in minutes of physical activity
기간: At baseline and 3-months
Physical activity will be measured using a triaxial accelerometer (Actigraph GT3X+, Actigraph of Ft. Walton Beach, FL). The participant will be instructed to wear the accelerometer on an elasticized belt, on the left mid-axillary line. The Actigraph is one of the most common accelerometers used for scientific purposes. Participants will be encouraged to wear the accelerometer 24-hours per day for at least 7-days, including 2 weekend days.
At baseline and 3-months
Change in body mass index (BMI)
기간: At baseline and 3-months
Collected from patient's medical record.
At baseline and 3-months
Change on patient's attitudes toward behavior change
기간: At baseline and 3-months
A survey (6-question) administered to patients will assess attitudes toward and readiness for behavior change. Questions are asked using a 5-point Likert scale (range: 0-30) with a higher score indicating more positive attitudes.
At baseline and 3-months

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
PREVENT 도구에 대한 제공자의 만족도: 설문조사
기간: 3 개월
설문조사(15개 질문)는 건강 정보 기술의 다섯 가지 측면인 콘텐츠, 정확성, 형식, 사용 용이성 및 적시성에 대한 공급자의 만족도를 평가합니다. 질문은 5점 리커트 척도(범위: 15-75)로 질문되며 점수가 높을수록 만족도가 높음을 나타냅니다.
3 개월
Change in patients' satisfaction of PREVENT tool: survey
기간: Within 48 hours of clinic visit and at 3-months
Within 48 hours of clinic visit and at 3-months
Change on patient's average systolic and diastolic blood pressure
기간: At baseline and 3-months
Collected from patient's medical record
At baseline and 3-months
Change in patient's cholesterol
기간: At baseline and 3-months
Collected from patient's medical record
At baseline and 3-months
Change in patient's fasting blood glucose
기간: At baseline and 3-months
Collected from patient's medical record
At baseline and 3-months
Provider's motivation for sustained use of PREVENT tool
기간: 3-months
-A survey (12-questions) will assess provider's intent to change their behavior and continue using PREVENT were adapted from Legare's CPD Reaction Questionnaire. Questions are asked using a 7-point Likert scale (range: 12-84) with a higher score indicating greater motivation for sustained use.
3-months
Fidelity of PREVENT tool implementation
기간: 0-3 months
-Fidelity will be measured using direct observation of patient-provider interactions while using the PREVENT tool. A direct observation checklist will be used by the observer to determine the number of interactions with the PREVENT tool that were implemented as intended.
0-3 months

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 6월 23일

기본 완료 (실제)

2022년 3월 25일

연구 완료 (실제)

2022년 3월 25일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 11월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 11월 3일

처음 게시됨 (실제)

2020년 11월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 8월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 8월 24일

마지막으로 확인됨

2022년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 202011075

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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