Technology-assisted Rehabilitation After Acute Stroke
2021年4月14日 更新者：Kauko Pitkänen、Vetrea Terveys Oy
The aim of the study is to evaluate the effects and costs of an intensified rehabilitation for stroke patients.
Using novel technologies the patients will receive an augmented exercise therapy during the first weeks after stroke.
The effects on restoration of functions as well as on the costs incurred from social and health care services will be assessed and compared to the conventional rehabilitation over 6 month follow-up.
調査の概要
詳細な説明
The intervention consists of technology-assisted multidisciplinary rehabilitation for 3 weeks followed by an 8-week period of supervised home-based telerehabilitation and a weekly group exercise in an outpatient clinic.
The effects on mobility, upper extremity motor functions and activities of daily living will be assessed using FAC, hand grip force, shoulder elevation test, WHODAS 2.0 and PROMIS scales.
The costs incurred from social and health care services over 6 months will be compared to the control group receiving conventional rehabilitation.
Patients aged 18 or more with their first stroke and stable cardiopulmonary condition will be consecutively recruited first into the control group (n=20) and thereafter into the experimental group (n=20).
Patients with a severe cognitive deficit or aphasia will be excluded.
研究の種類
介入
入学 (予想される)
40
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Kauko Pitkänen, MD, PhD
- 電話番号：358 0505965289
- メール：kauko.pitkanen@vetrea.fi
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Laura Airaksinen
- 電話番号：358 0407291908
- メール：laura.airaksinen@vetrea.fi
研究場所
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North Savo
-
Kuopio、North Savo、フィンランド、71130
- 募集
- Vetrea
-
コンタクト：
- Kauko Pitkänen, PhD
- 電話番号：+358505965289
- メール：kauko.pitkanen@vetrea.fi
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
Inclusion Criteria:
- age 18 or more
- first stroke
Exclusion Criteria:
- unstable cardiopulmonary condition
- severe cognitive disorder
- aphasia
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：階乗代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：Technology-assisted rehabilitation
Augmented exercise therapy with novel technology
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Augmented exercise therapy with novel technology and home-based telerehabilitation
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実験的：Conventional rehabilitation
Traditional multidisciplinary rehabilitation
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Traditional multidisciplinary in-patient rehabilitation
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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WHODAS 2.0
時間枠：6 months
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World Health Organization Disability Assessment Schedule - 12 questions scoring 1 to 5 yielding a total score from 12 to 60.
A higher score means an increasing disability.
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6 months
|
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service use and costs
時間枠：6 months
|
amount and costs of social and health care services used
|
6 months
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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PROMIS Global 10
時間枠：6 months
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Patient Reported Outcome Measurement Information System - a generic global health scale v1.2 consists of 10 questions across 6 health items.
Two of the items (Physical and Mental) can be converted to T-scores allowing comparisons to a general population.
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6 months
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FAC
時間枠：6 months
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Functional Ambulation Categories - categorical scale ranging from 0 (unable to walk) to 5 (independent walking without assistive devices on any surfaces).
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6 months
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Hand grip force
時間枠：6 months
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hand grip
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6 months
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Shoulder elevation test
時間枠：6 months
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shoulder range of motion
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6 months
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター：Kauko Pitkänen, MD, PhD、Vetrea Terveys Oy
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年1月4日
一次修了 (予想される)
2022年8月1日
研究の完了 (予想される)
2022年9月1日
試験登録日
最初に提出
2020年11月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年11月30日
最初の投稿 (実際)
2020年12月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年4月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年4月14日
最終確認日
2021年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。