- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04647812
Technology-assisted Rehabilitation After Acute Stroke
2021년 4월 14일 업데이트: Kauko Pitkänen, Vetrea Terveys Oy
The aim of the study is to evaluate the effects and costs of an intensified rehabilitation for stroke patients.
Using novel technologies the patients will receive an augmented exercise therapy during the first weeks after stroke.
The effects on restoration of functions as well as on the costs incurred from social and health care services will be assessed and compared to the conventional rehabilitation over 6 month follow-up.
연구 개요
상세 설명
The intervention consists of technology-assisted multidisciplinary rehabilitation for 3 weeks followed by an 8-week period of supervised home-based telerehabilitation and a weekly group exercise in an outpatient clinic.
The effects on mobility, upper extremity motor functions and activities of daily living will be assessed using FAC, hand grip force, shoulder elevation test, WHODAS 2.0 and PROMIS scales.
The costs incurred from social and health care services over 6 months will be compared to the control group receiving conventional rehabilitation.
Patients aged 18 or more with their first stroke and stable cardiopulmonary condition will be consecutively recruited first into the control group (n=20) and thereafter into the experimental group (n=20).
Patients with a severe cognitive deficit or aphasia will be excluded.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Kauko Pitkänen, MD, PhD
- 전화번호: 358 0505965289
- 이메일: kauko.pitkanen@vetrea.fi
연구 연락처 백업
- 이름: Laura Airaksinen
- 전화번호: 358 0407291908
- 이메일: laura.airaksinen@vetrea.fi
연구 장소
-
-
North Savo
-
Kuopio, North Savo, 핀란드, 71130
- 모병
- Vetrea
-
연락하다:
- Kauko Pitkänen, PhD
- 전화번호: +358505965289
- 이메일: kauko.pitkanen@vetrea.fi
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
Inclusion Criteria:
- age 18 or more
- first stroke
Exclusion Criteria:
- unstable cardiopulmonary condition
- severe cognitive disorder
- aphasia
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 요인 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
실험적: Technology-assisted rehabilitation
Augmented exercise therapy with novel technology
|
Augmented exercise therapy with novel technology and home-based telerehabilitation
|
실험적: Conventional rehabilitation
Traditional multidisciplinary rehabilitation
|
Traditional multidisciplinary in-patient rehabilitation
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
WHODAS 2.0
기간: 6 months
|
World Health Organization Disability Assessment Schedule - 12 questions scoring 1 to 5 yielding a total score from 12 to 60.
A higher score means an increasing disability.
|
6 months
|
service use and costs
기간: 6 months
|
amount and costs of social and health care services used
|
6 months
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
PROMIS Global 10
기간: 6 months
|
Patient Reported Outcome Measurement Information System - a generic global health scale v1.2 consists of 10 questions across 6 health items.
Two of the items (Physical and Mental) can be converted to T-scores allowing comparisons to a general population.
|
6 months
|
FAC
기간: 6 months
|
Functional Ambulation Categories - categorical scale ranging from 0 (unable to walk) to 5 (independent walking without assistive devices on any surfaces).
|
6 months
|
Hand grip force
기간: 6 months
|
hand grip
|
6 months
|
Shoulder elevation test
기간: 6 months
|
shoulder range of motion
|
6 months
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Kauko Pitkänen, MD, PhD, Vetrea Terveys Oy
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 1월 4일
기본 완료 (예상)
2022년 8월 1일
연구 완료 (예상)
2022년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 11월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 11월 30일
처음 게시됨 (실제)
2020년 12월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 4월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 4월 14일
마지막으로 확인됨
2021년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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