Technology-assisted Rehabilitation After Acute Stroke
2021年4月14日 更新者：Kauko Pitkänen、Vetrea Terveys Oy
The aim of the study is to evaluate the effects and costs of an intensified rehabilitation for stroke patients.
Using novel technologies the patients will receive an augmented exercise therapy during the first weeks after stroke.
The effects on restoration of functions as well as on the costs incurred from social and health care services will be assessed and compared to the conventional rehabilitation over 6 month follow-up.
研究概览
详细说明
The intervention consists of technology-assisted multidisciplinary rehabilitation for 3 weeks followed by an 8-week period of supervised home-based telerehabilitation and a weekly group exercise in an outpatient clinic.
The effects on mobility, upper extremity motor functions and activities of daily living will be assessed using FAC, hand grip force, shoulder elevation test, WHODAS 2.0 and PROMIS scales.
The costs incurred from social and health care services over 6 months will be compared to the control group receiving conventional rehabilitation.
Patients aged 18 or more with their first stroke and stable cardiopulmonary condition will be consecutively recruited first into the control group (n=20) and thereafter into the experimental group (n=20).
Patients with a severe cognitive deficit or aphasia will be excluded.
研究类型
介入性
注册 (预期的)
40
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Kauko Pitkänen, MD, PhD
- 电话号码：358 0505965289
- 邮箱：kauko.pitkanen@vetrea.fi
研究联系人备份
- 姓名：Laura Airaksinen
- 电话号码：358 0407291908
- 邮箱：laura.airaksinen@vetrea.fi
学习地点
-
-
North Savo
-
Kuopio、North Savo、芬兰、71130
- 招聘中
- Vetrea
-
接触：
- Kauko Pitkänen, PhD
- 电话号码：+358505965289
- 邮箱：kauko.pitkanen@vetrea.fi
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
Inclusion Criteria:
- age 18 or more
- first stroke
Exclusion Criteria:
- unstable cardiopulmonary condition
- severe cognitive disorder
- aphasia
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：非随机化
- 介入模型：阶乘赋值
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：Technology-assisted rehabilitation
Augmented exercise therapy with novel technology
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Augmented exercise therapy with novel technology and home-based telerehabilitation
|
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实验性的：Conventional rehabilitation
Traditional multidisciplinary rehabilitation
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Traditional multidisciplinary in-patient rehabilitation
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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WHODAS 2.0
大体时间：6 months
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World Health Organization Disability Assessment Schedule - 12 questions scoring 1 to 5 yielding a total score from 12 to 60.
A higher score means an increasing disability.
|
6 months
|
|
service use and costs
大体时间：6 months
|
amount and costs of social and health care services used
|
6 months
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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PROMIS Global 10
大体时间：6 months
|
Patient Reported Outcome Measurement Information System - a generic global health scale v1.2 consists of 10 questions across 6 health items.
Two of the items (Physical and Mental) can be converted to T-scores allowing comparisons to a general population.
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6 months
|
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FAC
大体时间：6 months
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Functional Ambulation Categories - categorical scale ranging from 0 (unable to walk) to 5 (independent walking without assistive devices on any surfaces).
|
6 months
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Hand grip force
大体时间：6 months
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hand grip
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6 months
|
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Shoulder elevation test
大体时间：6 months
|
shoulder range of motion
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6 months
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Kauko Pitkänen, MD, PhD、Vetrea Terveys Oy
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年1月4日
初级完成 (预期的)
2022年8月1日
研究完成 (预期的)
2022年9月1日
研究注册日期
首次提交
2020年11月30日
首先提交符合 QC 标准的
2020年11月30日
首次发布 (实际的)
2020年12月1日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年4月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年4月14日
最后验证
2021年4月1日
更多信息
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