Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Technology-assisted Rehabilitation After Acute Stroke

14. April 2021 aktualisiert von: Kauko Pitkänen, Vetrea Terveys Oy
The aim of the study is to evaluate the effects and costs of an intensified rehabilitation for stroke patients. Using novel technologies the patients will receive an augmented exercise therapy during the first weeks after stroke. The effects on restoration of functions as well as on the costs incurred from social and health care services will be assessed and compared to the conventional rehabilitation over 6 month follow-up.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

The intervention consists of technology-assisted multidisciplinary rehabilitation for 3 weeks followed by an 8-week period of supervised home-based telerehabilitation and a weekly group exercise in an outpatient clinic. The effects on mobility, upper extremity motor functions and activities of daily living will be assessed using FAC, hand grip force, shoulder elevation test, WHODAS 2.0 and PROMIS scales. The costs incurred from social and health care services over 6 months will be compared to the control group receiving conventional rehabilitation. Patients aged 18 or more with their first stroke and stable cardiopulmonary condition will be consecutively recruited first into the control group (n=20) and thereafter into the experimental group (n=20). Patients with a severe cognitive deficit or aphasia will be excluded.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Finnland
    • North Savo
      • Kuopio, North Savo, Finnland, 71130

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • age 18 or more
  • first stroke

Exclusion Criteria:

  • unstable cardiopulmonary condition
  • severe cognitive disorder
  • aphasia

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Technology-assisted rehabilitation
Augmented exercise therapy with novel technology
Verhalten: Technology-assisted rehabilitation
Augmented exercise therapy with novel technology and home-based telerehabilitation
Experimental: Conventional rehabilitation
Traditional multidisciplinary rehabilitation
Verhalten: Conventional rehabilitation
Traditional multidisciplinary in-patient rehabilitation

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
WHODAS 2.0
Zeitfenster: 6 months
World Health Organization Disability Assessment Schedule - 12 questions scoring 1 to 5 yielding a total score from 12 to 60. A higher score means an increasing disability.
6 months
service use and costs
Zeitfenster: 6 months
amount and costs of social and health care services used
6 months

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
PROMIS Global 10
Zeitfenster: 6 months
Patient Reported Outcome Measurement Information System - a generic global health scale v1.2 consists of 10 questions across 6 health items. Two of the items (Physical and Mental) can be converted to T-scores allowing comparisons to a general population.
6 months
FAC
Zeitfenster: 6 months
Functional Ambulation Categories - categorical scale ranging from 0 (unable to walk) to 5 (independent walking without assistive devices on any surfaces).
6 months
Hand grip force
Zeitfenster: 6 months
hand grip
6 months
Shoulder elevation test
Zeitfenster: 6 months
shoulder range of motion
6 months

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Vetrea Terveys Oy

Mitarbeiter

Kuopio University Hospital
City of Kuopio

Ermittler

  • Studienleiter: Kauko Pitkänen, MD, PhD, Vetrea Terveys Oy

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

4. Januar 2021

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. August 2022

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. September 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. November 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. November 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

1. Dezember 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

19. April 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. April 2021

Zuletzt verifiziert

1. April 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Taku2020

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Technology-assisted rehabilitation

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Lithuania

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren