再発/難治性B細胞白血病およびリンパ腫に対するCD19およびCD22標的CAR-T療法の安全性と有効性

包含基準:

1. 署名済みの書面によるインフォームド コンセント;

2. 再発・難治性のB細胞性白血病・リンパ腫と診断され、以下の条件のいずれかを満たす：

   1. 標準的な化学療法レジメンに失敗しました。
   2. 完全寛解後の再発、高リスクおよび/または難治性の患者;
   3. 造血幹細胞移植後の再発;
3. Ph + ALL患者の場合、次の条件を満たす必要があります：標準的な導入化学療法レジメンを受けており、TKI治療後に完全寛解を達成していないか、寛解後に再発した（TKI治療に耐えられない、またはTKI治療に禁忌がある、またはTKI クラスの存在) 薬剤耐性患者を除く);
4. 細胞膜 CD19 および CD22 発現の証拠。
5. 性別不問、年齢：3歳～75歳；
6. 生存期間は 12 週間以上です。
7. KPS>60;
8. 深刻な精神障害はありません。
9. 左心室駆出率≧50%
10. -ALT / AST≤3 x ULNおよびビリルビン≤2 x ULNによって定義される十分な肝機能;
11. -クレアチニンクリアランス≤2 x ULNによって定義される十分な腎機能;
12. -室内酸素飽和度≧92％で定義される十分な肺機能;
13. 単一または静脈の採血基準を使用し、その他の細胞採取の禁忌はありません。
14. -研究訪問スケジュールとすべてのプロトコル要件を順守する能力と意欲。

除外基準:

1. -スクリーニング前にCAR-T療法または他の遺伝子組み換え細胞療法を受けた;
2. -スクリーニング前の1か月以内に他の臨床研究に参加した;
3. -スクリーニング前に次の抗腫瘍治療を受けた：4週間以内に化学療法、標的療法または他の実験的薬物治療を受けた 治療後に疾患の進行が確認された人を除く;
4. -スクリーニング前の4週間以内の弱毒生ワクチン;
5. 過去6か月以内のけいれんまたは発作;
6. 他の悪性腫瘍の既往;
7. コントロールされていない活動性感染症の存在;
8. -HBsAgまたはHBcAbが陽性で、末梢血HBV DNA力価が研究機関の検出下限よりも高い被験者; HCV抗体陽性かつ末梢血HCV RNA力価が研究機関の検出下限値を超えている； HIV抗体陽性;梅毒一次スクリーニング抗体陽性;
9. 妊娠中または授乳中の女性;
10. -研究者がこの研究に参加するのに適していないと見なす状況、またはデータ分析に影響を与える可能性がある状況。