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The Effect of Inspiratory Muscle Warm-Up in Patients With COPD

2020年12月31日 更新者:Ridvan Aktan、Dokuz Eylul University

The Effect of Inspiratory Muscle Warm-Up Prior to Inspiratory Muscle Training in Addition to Exercise Training in Patients With COPD

In this study, it is aimed to investigate the effect of inspiratory muscle warm-up (IMW) performed before inspiratory muscle training (IMT) in addition to general exercise training on respiratory functions, respiratory muscle strength, exercise capacity, perceived dyspnea intensity and health-related quality of life in patients with COPD.

調査の概要

詳細な説明

Chronic obstructive pulmonary disease (COPD) is a disease that leads to increased morbidity and mortality with severe pulmonary complications. The Global Burden of Disease studies have estimated that COPD is the third leading cause of death worldwide. The effects of COPD are not only limited to the lungs but also affects other organs and systems, causing loss of strength in the respiratory and peripheral muscles, which leading to a decreased capacity for exercise. Respiratory muscles are the skeletal muscles that can be trained based on the principles of exercise just like peripheral muscles. It is known that while doing exercise training in peripheral muscles, more muscle performance can be achieved by warming up those muscles before the loading phase. In this study, it is aimed to investigate the effect of inspiratory muscle warm-up (IMW) performed before inspiratory muscle training (IMT) in addition to general exercise training on respiratory functions, respiratory muscle strength, exercise capacity, perceived dyspnea intensity and health-related quality of life in patients with COPD.

Participants were randomly divided into two groups as the study group (IMW Group) and the control group (Standard IMT Group). The Standard IMT Group performed only IMT, while the IMW Group performed an IMW protocol for warming the inspiratory muscles before each IMT session. The IMT and IMW were applied using a threshold pressure loading device. The IMT applied as 30 breath repetitions at 60% of the maximal inspiratory pressure (MIP). The intensity of MIP adjusts by two weekly MIP measurements. The protocol of IMW consists of 2 sets of 30 breaths at 40% of MIP, with 1 min rest between sets, using a threshold inspiratory muscle trainer. Then the respiratory exercises and aerobic exercise program performed in both groups in each session. Aerobic exercise program; After 5 min of general body warming, applied 20 min with a load of 4-6 according to the modified Borg scale on the treadmill, finished with 5 min whole body cool-down. All program applied to 3 days a week for 8 weeks under the supervision of a physiotherapist and other days of the week without a supervisor. Demographic features questioned and recorded in the data recording form through a mutual interview in patients who meet the inclusion criteria. All patients evaluated before treatment and after treatment.

研究の種類

介入

入学 (実際)

30

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Balçova
      • İzmir、Balçova、七面鳥、35330
        • Dokuz Eylul University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

45年~70年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

Inclusion Criteria:

  • Diagnosing COPD in accordance with Global initiative for chronic obstructive pulmonary disease (GOLD) guideline criteria
  • Having a Maximal inspiratory pressure (MIP) less than 60 cmH2O
  • Aged between 45 and 70 years
  • Independent mobilization
  • Volunteering to research
  • Stable clinical condition (same medication routine without taking any antibiotics for the last 3 weeks and/or no acute exacerbation in the last 3 months)

Exclusion Criteria:

  • Not quitting smoking
  • A previous pneumonectomy or lobectomy operation.
  • Pneumonia in the last 3 months.
  • Any pulmonary infection during the study.
  • Requirement for supplemental oxygen therapy
  • Orthopaedic or neurological conditions effecting the ability to exercise

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:IMW Group
Patients who performed inspiratory muscle warm-up (IMW) before inspiratory muscle training (IMT)
The IMW protocol applied before each inspiratory muscle training (IMT) session by using a threshold inspiratory muscle trainer. The IMW protocol consists of 2 sets of 30 breaths in 40% of the maximal inspiratory pressure (MIP), with 1 min rest between sets. The intensity of MIP adjusted by two weekly MIP measurements.
The IMT applied twice a day as 30 breath repetitions at 60% of the maximal inspiratory pressure (MIP). The intensity of MIP adjusted by two weekly MIP measurements.
Then the respiratory exercises and aerobic exercise program performed in both groups in each session. Aerobic exercise program; After 5 min of general body warming, applied 20 min with a load of 4-6 according to the modified Borg scale on the treadmill, finished with 5 min whole body cool-down. All program applied to 3 days a week for 8 weeks under the supervision of a physiotherapist and other days of the week without a supervisor.
実験的:Standart IMT Group
Patients who performed standard inspiratory muscle training (IMT) without inspiratory muscle warm-up (IMW) protocol
The IMT applied twice a day as 30 breath repetitions at 60% of the maximal inspiratory pressure (MIP). The intensity of MIP adjusted by two weekly MIP measurements.
Then the respiratory exercises and aerobic exercise program performed in both groups in each session. Aerobic exercise program; After 5 min of general body warming, applied 20 min with a load of 4-6 according to the modified Borg scale on the treadmill, finished with 5 min whole body cool-down. All program applied to 3 days a week for 8 weeks under the supervision of a physiotherapist and other days of the week without a supervisor.

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
吸気筋力
時間枠:8週間
吸気筋力(MIP)は、手持ち式口圧装置(Micro RMP; Micro Medical、英国ロチェスター)を使用して測定しました。 3 ~ 5 回の許容可能で再現可能な最大操作 (つまり、値間の差が <10%) が実行され、最高値が記録されました。
8週間
呼気筋力
時間枠:8週間
呼気筋力(MEP)は、手持ち式口圧装置(Micro RMP; Micro Medical、英国ロチェスター)を使用して測定しました。 3 ~ 5 回の許容可能で再現可能な最大操作 (つまり、値間の差が <10%) が実行され、最高値が記録されました。
8週間
Respiratory functions
時間枠:8 weeks
Respiratory functions were evaluated by pulmonary function tests. Pulmonary function tests were performed in accordance with the American Thoracic Society (ATS) / European Respiratory Society (ERS) criteria, in a sitting position with a computer-compatible spirometer (Sensor Medics Vmax 22 machine, SensorMedics Inc., Anaheim, CA). Percentages of forced expiratory volume in one second (FEV1), forced vital capacity (FVC) and FEV1 / FVC ratio values relative to the predicted value were recorded in pulmonary function tests.
8 weeks
Dyspnea assessment
時間枠:8 weeks
The modified Medical Research Council (mMRC) Dyspnea Scale was used to evaluate the severity of dyspnea. Commonly used in the assessment of dyspnea in COPD, mMRC has a five-level scoring system ranging from 0 to 4. A high score indicates an increased sense of dyspnea.
8 weeks
Exercise capacity assessment
時間枠:8 weeks
The 6-Minute Walking Test distance (6MWD) was used to assess exercise capacity.
8 weeks

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
St. George's Respiratory Questionnaire (SGRQ) を使用した健康関連の生活の質の評価
時間枠:8週間
SGRQ は、呼吸器疾患に特化したアンケートです。 症状(8 項目)、活動(16 項目)、疾患の影響(26 項目)の 3 つの領域に分けられた 76 の重み付けされた応答を持つ 50 項目を質問した患者による自記式アンケートです。 アンケートの 3 つの部分が別々に採点され、合計点が計算されます。 スコアの範囲は 0 ~ 100 です。 スコアが高いほど、HRQOL が悪いことを示します。
8週間
Health-Related Quality of Life (HRQOL) using the 36-item Short Form Survey (SF-36)
時間枠:8 weeks
The SF-36 is a general quality of life survey which includes 36 items and enables the measurement of eight sections; physical functioning, social role functioning, physical role functioning, emotional role functioning, mental health, vitality, bodily pain and general health perceptions. Each category is scored from 0 to 100. Lower scores indicating worse HRQOL.
8 weeks

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディディレクター:Sevgi Ozalevli, PT, Prof、Dokuz Eylul University
  • 主任研究者:Ridvan Aktan, PT, PhD、Dokuz Eylul University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年6月1日

一次修了 (実際)

2020年2月1日

研究の完了 (実際)

2020年12月28日

試験登録日

最初に提出

2020年11月30日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年11月30日

最初の投稿 (実際)

2020年12月7日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年1月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年12月31日

最終確認日

2020年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

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