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The Effect of Inspiratory Muscle Warm-Up in Patients With COPD

31 de diciembre de 2020 actualizado por: Ridvan Aktan, Dokuz Eylul University

The Effect of Inspiratory Muscle Warm-Up Prior to Inspiratory Muscle Training in Addition to Exercise Training in Patients With COPD

In this study, it is aimed to investigate the effect of inspiratory muscle warm-up (IMW) performed before inspiratory muscle training (IMT) in addition to general exercise training on respiratory functions, respiratory muscle strength, exercise capacity, perceived dyspnea intensity and health-related quality of life in patients with COPD.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Chronic obstructive pulmonary disease (COPD) is a disease that leads to increased morbidity and mortality with severe pulmonary complications. The Global Burden of Disease studies have estimated that COPD is the third leading cause of death worldwide. The effects of COPD are not only limited to the lungs but also affects other organs and systems, causing loss of strength in the respiratory and peripheral muscles, which leading to a decreased capacity for exercise. Respiratory muscles are the skeletal muscles that can be trained based on the principles of exercise just like peripheral muscles. It is known that while doing exercise training in peripheral muscles, more muscle performance can be achieved by warming up those muscles before the loading phase. In this study, it is aimed to investigate the effect of inspiratory muscle warm-up (IMW) performed before inspiratory muscle training (IMT) in addition to general exercise training on respiratory functions, respiratory muscle strength, exercise capacity, perceived dyspnea intensity and health-related quality of life in patients with COPD.

Participants were randomly divided into two groups as the study group (IMW Group) and the control group (Standard IMT Group). The Standard IMT Group performed only IMT, while the IMW Group performed an IMW protocol for warming the inspiratory muscles before each IMT session. The IMT and IMW were applied using a threshold pressure loading device. The IMT applied as 30 breath repetitions at 60% of the maximal inspiratory pressure (MIP). The intensity of MIP adjusts by two weekly MIP measurements. The protocol of IMW consists of 2 sets of 30 breaths at 40% of MIP, with 1 min rest between sets, using a threshold inspiratory muscle trainer. Then the respiratory exercises and aerobic exercise program performed in both groups in each session. Aerobic exercise program; After 5 min of general body warming, applied 20 min with a load of 4-6 according to the modified Borg scale on the treadmill, finished with 5 min whole body cool-down. All program applied to 3 days a week for 8 weeks under the supervision of a physiotherapist and other days of the week without a supervisor. Demographic features questioned and recorded in the data recording form through a mutual interview in patients who meet the inclusion criteria. All patients evaluated before treatment and after treatment.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

30

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Balçova
      • İzmir, Balçova, Pavo, 35330
        • Dokuz Eylul University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

45 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Inclusion Criteria:

  • Diagnosing COPD in accordance with Global initiative for chronic obstructive pulmonary disease (GOLD) guideline criteria
  • Having a Maximal inspiratory pressure (MIP) less than 60 cmH2O
  • Aged between 45 and 70 years
  • Independent mobilization
  • Volunteering to research
  • Stable clinical condition (same medication routine without taking any antibiotics for the last 3 weeks and/or no acute exacerbation in the last 3 months)

Exclusion Criteria:

  • Not quitting smoking
  • A previous pneumonectomy or lobectomy operation.
  • Pneumonia in the last 3 months.
  • Any pulmonary infection during the study.
  • Requirement for supplemental oxygen therapy
  • Orthopaedic or neurological conditions effecting the ability to exercise

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: IMW Group
Patients who performed inspiratory muscle warm-up (IMW) before inspiratory muscle training (IMT)
The IMW protocol applied before each inspiratory muscle training (IMT) session by using a threshold inspiratory muscle trainer. The IMW protocol consists of 2 sets of 30 breaths in 40% of the maximal inspiratory pressure (MIP), with 1 min rest between sets. The intensity of MIP adjusted by two weekly MIP measurements.
The IMT applied twice a day as 30 breath repetitions at 60% of the maximal inspiratory pressure (MIP). The intensity of MIP adjusted by two weekly MIP measurements.
Then the respiratory exercises and aerobic exercise program performed in both groups in each session. Aerobic exercise program; After 5 min of general body warming, applied 20 min with a load of 4-6 according to the modified Borg scale on the treadmill, finished with 5 min whole body cool-down. All program applied to 3 days a week for 8 weeks under the supervision of a physiotherapist and other days of the week without a supervisor.
Experimental: Standart IMT Group
Patients who performed standard inspiratory muscle training (IMT) without inspiratory muscle warm-up (IMW) protocol
The IMT applied twice a day as 30 breath repetitions at 60% of the maximal inspiratory pressure (MIP). The intensity of MIP adjusted by two weekly MIP measurements.
Then the respiratory exercises and aerobic exercise program performed in both groups in each session. Aerobic exercise program; After 5 min of general body warming, applied 20 min with a load of 4-6 according to the modified Borg scale on the treadmill, finished with 5 min whole body cool-down. All program applied to 3 days a week for 8 weeks under the supervision of a physiotherapist and other days of the week without a supervisor.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Fuerza muscular inspiratoria
Periodo de tiempo: 8 semanas
La fuerza de los músculos inspiratorios (MIP) se midió utilizando un dispositivo manual de presión bucal (Micro RMP; Micro Medical, Rochester, Reino Unido). Se realizaron de tres a cinco maniobras máximas aceptables y reproducibles (es decir, diferencias entre valores <10%) y se registró el valor más alto.
8 semanas
Fuerza muscular espiratoria
Periodo de tiempo: 8 semanas
La fuerza de los músculos espiratorios (MEP) se midió utilizando un dispositivo manual de presión bucal (Micro RMP; Micro Medical, Rochester, Reino Unido). Se realizaron de tres a cinco maniobras máximas aceptables y reproducibles (es decir, diferencias entre valores <10%) y se registró el valor más alto.
8 semanas
Respiratory functions
Periodo de tiempo: 8 weeks
Respiratory functions were evaluated by pulmonary function tests. Pulmonary function tests were performed in accordance with the American Thoracic Society (ATS) / European Respiratory Society (ERS) criteria, in a sitting position with a computer-compatible spirometer (Sensor Medics Vmax 22 machine, SensorMedics Inc., Anaheim, CA). Percentages of forced expiratory volume in one second (FEV1), forced vital capacity (FVC) and FEV1 / FVC ratio values relative to the predicted value were recorded in pulmonary function tests.
8 weeks
Dyspnea assessment
Periodo de tiempo: 8 weeks
The modified Medical Research Council (mMRC) Dyspnea Scale was used to evaluate the severity of dyspnea. Commonly used in the assessment of dyspnea in COPD, mMRC has a five-level scoring system ranging from 0 to 4. A high score indicates an increased sense of dyspnea.
8 weeks
Exercise capacity assessment
Periodo de tiempo: 8 weeks
The 6-Minute Walking Test distance (6MWD) was used to assess exercise capacity.
8 weeks

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluación de la calidad de vida relacionada con la salud mediante el Cuestionario respiratorio de St. George (SGRQ)
Periodo de tiempo: 8 semanas
El SGRQ es un cuestionario específico para enfermedades respiratorias. Es un cuestionario autoadministrado por los pacientes que cuestionó 50 ítems con 76 respuestas ponderadas divididas en tres áreas: síntomas (8 ítems), actividades (16 ítems), efectos de la enfermedad (26 ítems). Las tres partes del cuestionario se puntúan por separado y se calcula la puntuación total. Las puntuaciones van de 0 a 100. Mayores puntuaciones indican peor CVRS.
8 semanas
Health-Related Quality of Life (HRQOL) using the 36-item Short Form Survey (SF-36)
Periodo de tiempo: 8 weeks
The SF-36 is a general quality of life survey which includes 36 items and enables the measurement of eight sections; physical functioning, social role functioning, physical role functioning, emotional role functioning, mental health, vitality, bodily pain and general health perceptions. Each category is scored from 0 to 100. Lower scores indicating worse HRQOL.
8 weeks

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Director de estudio: Sevgi Ozalevli, PT, Prof, Dokuz Eylul University
  • Investigador principal: Ridvan Aktan, PT, PhD, Dokuz Eylul University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de junio de 2019

Finalización primaria (Actual)

1 de febrero de 2020

Finalización del estudio (Actual)

28 de diciembre de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

30 de noviembre de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de noviembre de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

7 de diciembre de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

5 de enero de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de diciembre de 2020

Última verificación

1 de diciembre de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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