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The Effect of Inspiratory Muscle Warm-Up in Patients With COPD

31 dicembre 2020 aggiornato da: Ridvan Aktan, Dokuz Eylul University

The Effect of Inspiratory Muscle Warm-Up Prior to Inspiratory Muscle Training in Addition to Exercise Training in Patients With COPD

In this study, it is aimed to investigate the effect of inspiratory muscle warm-up (IMW) performed before inspiratory muscle training (IMT) in addition to general exercise training on respiratory functions, respiratory muscle strength, exercise capacity, perceived dyspnea intensity and health-related quality of life in patients with COPD.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Chronic obstructive pulmonary disease (COPD) is a disease that leads to increased morbidity and mortality with severe pulmonary complications. The Global Burden of Disease studies have estimated that COPD is the third leading cause of death worldwide. The effects of COPD are not only limited to the lungs but also affects other organs and systems, causing loss of strength in the respiratory and peripheral muscles, which leading to a decreased capacity for exercise. Respiratory muscles are the skeletal muscles that can be trained based on the principles of exercise just like peripheral muscles. It is known that while doing exercise training in peripheral muscles, more muscle performance can be achieved by warming up those muscles before the loading phase. In this study, it is aimed to investigate the effect of inspiratory muscle warm-up (IMW) performed before inspiratory muscle training (IMT) in addition to general exercise training on respiratory functions, respiratory muscle strength, exercise capacity, perceived dyspnea intensity and health-related quality of life in patients with COPD.

Participants were randomly divided into two groups as the study group (IMW Group) and the control group (Standard IMT Group). The Standard IMT Group performed only IMT, while the IMW Group performed an IMW protocol for warming the inspiratory muscles before each IMT session. The IMT and IMW were applied using a threshold pressure loading device. The IMT applied as 30 breath repetitions at 60% of the maximal inspiratory pressure (MIP). The intensity of MIP adjusts by two weekly MIP measurements. The protocol of IMW consists of 2 sets of 30 breaths at 40% of MIP, with 1 min rest between sets, using a threshold inspiratory muscle trainer. Then the respiratory exercises and aerobic exercise program performed in both groups in each session. Aerobic exercise program; After 5 min of general body warming, applied 20 min with a load of 4-6 according to the modified Borg scale on the treadmill, finished with 5 min whole body cool-down. All program applied to 3 days a week for 8 weeks under the supervision of a physiotherapist and other days of the week without a supervisor. Demographic features questioned and recorded in the data recording form through a mutual interview in patients who meet the inclusion criteria. All patients evaluated before treatment and after treatment.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Balçova
      • İzmir, Balçova, Tacchino, 35330
        • Dokuz Eylul University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 45 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Diagnosing COPD in accordance with Global initiative for chronic obstructive pulmonary disease (GOLD) guideline criteria
  • Having a Maximal inspiratory pressure (MIP) less than 60 cmH2O
  • Aged between 45 and 70 years
  • Independent mobilization
  • Volunteering to research
  • Stable clinical condition (same medication routine without taking any antibiotics for the last 3 weeks and/or no acute exacerbation in the last 3 months)

Exclusion Criteria:

  • Not quitting smoking
  • A previous pneumonectomy or lobectomy operation.
  • Pneumonia in the last 3 months.
  • Any pulmonary infection during the study.
  • Requirement for supplemental oxygen therapy
  • Orthopaedic or neurological conditions effecting the ability to exercise

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: IMW Group
Patients who performed inspiratory muscle warm-up (IMW) before inspiratory muscle training (IMT)
The IMW protocol applied before each inspiratory muscle training (IMT) session by using a threshold inspiratory muscle trainer. The IMW protocol consists of 2 sets of 30 breaths in 40% of the maximal inspiratory pressure (MIP), with 1 min rest between sets. The intensity of MIP adjusted by two weekly MIP measurements.
The IMT applied twice a day as 30 breath repetitions at 60% of the maximal inspiratory pressure (MIP). The intensity of MIP adjusted by two weekly MIP measurements.
Then the respiratory exercises and aerobic exercise program performed in both groups in each session. Aerobic exercise program; After 5 min of general body warming, applied 20 min with a load of 4-6 according to the modified Borg scale on the treadmill, finished with 5 min whole body cool-down. All program applied to 3 days a week for 8 weeks under the supervision of a physiotherapist and other days of the week without a supervisor.
Sperimentale: Standart IMT Group
Patients who performed standard inspiratory muscle training (IMT) without inspiratory muscle warm-up (IMW) protocol
The IMT applied twice a day as 30 breath repetitions at 60% of the maximal inspiratory pressure (MIP). The intensity of MIP adjusted by two weekly MIP measurements.
Then the respiratory exercises and aerobic exercise program performed in both groups in each session. Aerobic exercise program; After 5 min of general body warming, applied 20 min with a load of 4-6 according to the modified Borg scale on the treadmill, finished with 5 min whole body cool-down. All program applied to 3 days a week for 8 weeks under the supervision of a physiotherapist and other days of the week without a supervisor.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Forza muscolare inspiratoria
Lasso di tempo: 8 settimane
La forza dei muscoli inspiratori (MIP) è stata misurata utilizzando un dispositivo portatile per la pressione della bocca (Micro RMP; Micro Medical, Rochester, Regno Unito). Sono state eseguite da tre a cinque manovre massime accettabili e riproducibili (cioè differenze tra valori <10%) ed è stato registrato il valore più alto.
8 settimane
Forza muscolare espiratoria
Lasso di tempo: 8 settimane
La forza muscolare espiratoria (MEP) è stata misurata utilizzando un dispositivo per la pressione della bocca portatile (Micro RMP; Micro Medical, Rochester, Regno Unito). Sono state eseguite da tre a cinque manovre massime accettabili e riproducibili (cioè differenze tra valori <10%) ed è stato registrato il valore più alto.
8 settimane
Respiratory functions
Lasso di tempo: 8 weeks
Respiratory functions were evaluated by pulmonary function tests. Pulmonary function tests were performed in accordance with the American Thoracic Society (ATS) / European Respiratory Society (ERS) criteria, in a sitting position with a computer-compatible spirometer (Sensor Medics Vmax 22 machine, SensorMedics Inc., Anaheim, CA). Percentages of forced expiratory volume in one second (FEV1), forced vital capacity (FVC) and FEV1 / FVC ratio values relative to the predicted value were recorded in pulmonary function tests.
8 weeks
Dyspnea assessment
Lasso di tempo: 8 weeks
The modified Medical Research Council (mMRC) Dyspnea Scale was used to evaluate the severity of dyspnea. Commonly used in the assessment of dyspnea in COPD, mMRC has a five-level scoring system ranging from 0 to 4. A high score indicates an increased sense of dyspnea.
8 weeks
Exercise capacity assessment
Lasso di tempo: 8 weeks
The 6-Minute Walking Test distance (6MWD) was used to assess exercise capacity.
8 weeks

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione della qualità della vita correlata alla salute utilizzando il questionario respiratorio di San Giorgio (SGRQ)
Lasso di tempo: 8 settimane
Il SGRQ è un questionario specifico per le malattie respiratorie. Si tratta di un questionario autosomministrato dai pazienti che ha interrogato 50 item con 76 risposte ponderate suddivise in tre aree: sintomi (8 item), attività (16 item), effetti della malattia (26 item). Le tre parti del questionario vengono valutate separatamente e viene calcolato il punteggio totale. I punteggi vanno da 0 a 100. Punteggi più alti che indicano una HRQOL peggiore.
8 settimane
Health-Related Quality of Life (HRQOL) using the 36-item Short Form Survey (SF-36)
Lasso di tempo: 8 weeks
The SF-36 is a general quality of life survey which includes 36 items and enables the measurement of eight sections; physical functioning, social role functioning, physical role functioning, emotional role functioning, mental health, vitality, bodily pain and general health perceptions. Each category is scored from 0 to 100. Lower scores indicating worse HRQOL.
8 weeks

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: Sevgi Ozalevli, PT, Prof, Dokuz Eylul University
  • Investigatore principale: Ridvan Aktan, PT, PhD, Dokuz Eylul University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 giugno 2019

Completamento primario (Effettivo)

1 febbraio 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

28 dicembre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 novembre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 novembre 2020

Primo Inserito (Effettivo)

7 dicembre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 gennaio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

31 dicembre 2020

Ultimo verificato

1 dicembre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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