Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

The Effect of Inspiratory Muscle Warm-Up in Patients With COPD

31 декабря 2020 г. обновлено: Ridvan Aktan, Dokuz Eylul University

The Effect of Inspiratory Muscle Warm-Up Prior to Inspiratory Muscle Training in Addition to Exercise Training in Patients With COPD

In this study, it is aimed to investigate the effect of inspiratory muscle warm-up (IMW) performed before inspiratory muscle training (IMT) in addition to general exercise training on respiratory functions, respiratory muscle strength, exercise capacity, perceived dyspnea intensity and health-related quality of life in patients with COPD.

Обзор исследования

Подробное описание

Chronic obstructive pulmonary disease (COPD) is a disease that leads to increased morbidity and mortality with severe pulmonary complications. The Global Burden of Disease studies have estimated that COPD is the third leading cause of death worldwide. The effects of COPD are not only limited to the lungs but also affects other organs and systems, causing loss of strength in the respiratory and peripheral muscles, which leading to a decreased capacity for exercise. Respiratory muscles are the skeletal muscles that can be trained based on the principles of exercise just like peripheral muscles. It is known that while doing exercise training in peripheral muscles, more muscle performance can be achieved by warming up those muscles before the loading phase. In this study, it is aimed to investigate the effect of inspiratory muscle warm-up (IMW) performed before inspiratory muscle training (IMT) in addition to general exercise training on respiratory functions, respiratory muscle strength, exercise capacity, perceived dyspnea intensity and health-related quality of life in patients with COPD.

Participants were randomly divided into two groups as the study group (IMW Group) and the control group (Standard IMT Group). The Standard IMT Group performed only IMT, while the IMW Group performed an IMW protocol for warming the inspiratory muscles before each IMT session. The IMT and IMW were applied using a threshold pressure loading device. The IMT applied as 30 breath repetitions at 60% of the maximal inspiratory pressure (MIP). The intensity of MIP adjusts by two weekly MIP measurements. The protocol of IMW consists of 2 sets of 30 breaths at 40% of MIP, with 1 min rest between sets, using a threshold inspiratory muscle trainer. Then the respiratory exercises and aerobic exercise program performed in both groups in each session. Aerobic exercise program; After 5 min of general body warming, applied 20 min with a load of 4-6 according to the modified Borg scale on the treadmill, finished with 5 min whole body cool-down. All program applied to 3 days a week for 8 weeks under the supervision of a physiotherapist and other days of the week without a supervisor. Demographic features questioned and recorded in the data recording form through a mutual interview in patients who meet the inclusion criteria. All patients evaluated before treatment and after treatment.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

30

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Balçova
      • İzmir, Balçova, Турция, 35330
        • Dokuz Eylul University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 45 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Inclusion Criteria:

  • Diagnosing COPD in accordance with Global initiative for chronic obstructive pulmonary disease (GOLD) guideline criteria
  • Having a Maximal inspiratory pressure (MIP) less than 60 cmH2O
  • Aged between 45 and 70 years
  • Independent mobilization
  • Volunteering to research
  • Stable clinical condition (same medication routine without taking any antibiotics for the last 3 weeks and/or no acute exacerbation in the last 3 months)

Exclusion Criteria:

  • Not quitting smoking
  • A previous pneumonectomy or lobectomy operation.
  • Pneumonia in the last 3 months.
  • Any pulmonary infection during the study.
  • Requirement for supplemental oxygen therapy
  • Orthopaedic or neurological conditions effecting the ability to exercise

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: IMW Group
Patients who performed inspiratory muscle warm-up (IMW) before inspiratory muscle training (IMT)
The IMW protocol applied before each inspiratory muscle training (IMT) session by using a threshold inspiratory muscle trainer. The IMW protocol consists of 2 sets of 30 breaths in 40% of the maximal inspiratory pressure (MIP), with 1 min rest between sets. The intensity of MIP adjusted by two weekly MIP measurements.
The IMT applied twice a day as 30 breath repetitions at 60% of the maximal inspiratory pressure (MIP). The intensity of MIP adjusted by two weekly MIP measurements.
Then the respiratory exercises and aerobic exercise program performed in both groups in each session. Aerobic exercise program; After 5 min of general body warming, applied 20 min with a load of 4-6 according to the modified Borg scale on the treadmill, finished with 5 min whole body cool-down. All program applied to 3 days a week for 8 weeks under the supervision of a physiotherapist and other days of the week without a supervisor.
Экспериментальный: Standart IMT Group
Patients who performed standard inspiratory muscle training (IMT) without inspiratory muscle warm-up (IMW) protocol
The IMT applied twice a day as 30 breath repetitions at 60% of the maximal inspiratory pressure (MIP). The intensity of MIP adjusted by two weekly MIP measurements.
Then the respiratory exercises and aerobic exercise program performed in both groups in each session. Aerobic exercise program; After 5 min of general body warming, applied 20 min with a load of 4-6 according to the modified Borg scale on the treadmill, finished with 5 min whole body cool-down. All program applied to 3 days a week for 8 weeks under the supervision of a physiotherapist and other days of the week without a supervisor.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Инспираторная мышечная сила
Временное ограничение: 8 недель
Инспираторную мышечную силу (MIP) измеряли с помощью ручного устройства для измерения давления во рту (Micro RMP; Micro Medical, Рочестер, Великобритания). Было выполнено от трех до пяти приемлемых и воспроизводимых максимальных маневров (т.е. разница между значениями <10%), и было зарегистрировано самое высокое значение.
8 недель
Экспираторная мышечная сила
Временное ограничение: 8 недель
Силу экспираторных мышц (MEP) измеряли с помощью ручного устройства для измерения давления во рту (Micro RMP; Micro Medical, Рочестер, Великобритания). Было выполнено от трех до пяти приемлемых и воспроизводимых максимальных маневров (т.е. разница между значениями <10%), и было зарегистрировано самое высокое значение.
8 недель
Respiratory functions
Временное ограничение: 8 weeks
Respiratory functions were evaluated by pulmonary function tests. Pulmonary function tests were performed in accordance with the American Thoracic Society (ATS) / European Respiratory Society (ERS) criteria, in a sitting position with a computer-compatible spirometer (Sensor Medics Vmax 22 machine, SensorMedics Inc., Anaheim, CA). Percentages of forced expiratory volume in one second (FEV1), forced vital capacity (FVC) and FEV1 / FVC ratio values relative to the predicted value were recorded in pulmonary function tests.
8 weeks
Dyspnea assessment
Временное ограничение: 8 weeks
The modified Medical Research Council (mMRC) Dyspnea Scale was used to evaluate the severity of dyspnea. Commonly used in the assessment of dyspnea in COPD, mMRC has a five-level scoring system ranging from 0 to 4. A high score indicates an increased sense of dyspnea.
8 weeks
Exercise capacity assessment
Временное ограничение: 8 weeks
The 6-Minute Walking Test distance (6MWD) was used to assess exercise capacity.
8 weeks

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка качества жизни, связанного со здоровьем, с использованием респираторного опросника Святого Георгия (SGRQ)
Временное ограничение: 8 недель
SGRQ представляет собой специальный опросник для респираторных заболеваний. Это анкета, заполняемая пациентами самостоятельно, в которой задается 50 вопросов с 76 взвешенными ответами, разделенными на три области: симптомы (8 вопросов), активность (16 вопросов), последствия болезни (26 вопросов). Три части анкеты оцениваются отдельно, и подсчитывается общий балл. Оценки варьируются от 0 до 100. Более высокие баллы указывают на худшее качество жизни.
8 недель
Health-Related Quality of Life (HRQOL) using the 36-item Short Form Survey (SF-36)
Временное ограничение: 8 weeks
The SF-36 is a general quality of life survey which includes 36 items and enables the measurement of eight sections; physical functioning, social role functioning, physical role functioning, emotional role functioning, mental health, vitality, bodily pain and general health perceptions. Each category is scored from 0 to 100. Lower scores indicating worse HRQOL.
8 weeks

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Директор по исследованиям: Sevgi Ozalevli, PT, Prof, Dokuz Eylul University
  • Главный следователь: Ridvan Aktan, PT, PhD, Dokuz Eylul University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июня 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 февраля 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

28 декабря 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 ноября 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 ноября 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

7 декабря 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

5 января 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

31 декабря 2020 г.

Последняя проверка

1 декабря 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться