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Visceral Somatization and Low Back Pain.

2021年1月4日 更新者:Malá Jitka、Charles University, Czech Republic

Physiotherapy of Patients With Low Back Pain of Viscerovertebral Etiology.

This study aims to verify the significance of the inclusion of procedures of a comprehensive therapeutic approach according to Eastern techniques to classical physiotherapy and to find out whether these Eastern techniques can contribute to the enrichment of standard physiotherapy. According to TCM and Ayurveda, another goal is to develop appropriate regimen measures to create a yoga regimen suitable for patients who have renal and bladder dysfunction according to TCM and whose main common symptom is chronic non-specific low back pain. The study is based upon comparing a four-week physiotherapy program according to the physician's indication and a physiotherapy program enriched with compiled regimen measures and yoga exercises in selected probands.

調査の概要

詳細な説明

Two groups of probands were used - an experimental and control group. There were 6 probands in each group. The four-week therapy effect, which took place twice a week for 60 minutes, was compared. The control group received physiotherapy, as indicated by the physician. According to TCM and Ayurveda, the experimental group underwent physiotherapy as indicated by a doctor enriched with yoga exercises and regime measures. It was asked to perform yoga exercises daily at home. The therapy's effect was evaluated using the Short-form-36 Health-related Quality of Life Questionnaire (HRQoL), the VAS scale of pain intensity, the number of responses in the anamnestic questionnaire the author compiled the kinesiological analysis.

研究の種類

介入

入学 (実際)

12

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Praha、チェコ
        • Charles University, Faculty of physical education and sport

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

26年~54年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

Inclusion Criteria:

  • More than half of the answers in the anamnestic questionnaire (n ≥ 14)
  • More than half of the answers in the kinesiological analysis (n ≥ 7)
  • Lower back pain lasting longer than 12 weeks
  • Degree of pain ≥ 3 on a visual analog scale

Exclusion Criteria:

  • Neurological or other structural cause of lower back or other pain key symptoms
  • Serious systemic diseases (DM, heart or cancer)
  • Contraindications to movements of the spine and other root joints of the body in full scope
  • Pregnancy
  • Simultaneous completion of another physiotherapeutic intervention, yoga exercise or treatment according to TCM
  • Use of analgesics, antiphlogistics or muscle relaxants during therapy

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:階乗代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:Experimental group
Patients with musculoskeletal pain in the lumbar region. Patients with typical symptoms of functional dysfunction of kidney undergo conventional physiotherapy and an alternative approach by yoga set exercising and regimen restriction according to traditional Chinese medicine.
Using conventional physiotherapy together with additional yoga exercising and regimen restriction acc to TCM.
Using conventional physiotherapy only.
アクティブコンパレータ:control group
Patients with musculoskeletal pain in the lumbar region. Patients with kidney dysfunction symptoms treated by conventional physiotherapy only.
Using conventional physiotherapy only.

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
level of quality of life
時間枠:50 minutes
using Short Form 36 questionnaire, minimum 100 points, less score is the sign of better quality of life, maximum = 900 points = the worst quality of life
50 minutes
intensity of pain
時間枠:2 minutes
visual analog scale 0-10, 0=the best and without pain, 10=the worst pain.
2 minutes

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Jitka Malá, PhDr.Ph.D.、Charles University, Faculty of physical education and sport

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年10月18日

一次修了 (実際)

2019年12月15日

研究の完了 (実際)

2020年1月10日

試験登録日

最初に提出

2020年12月26日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年1月4日

最初の投稿 (実際)

2021年1月5日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年1月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年1月4日

最終確認日

2021年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • Sklepnikova, Kidney

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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