- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04694170
Visceral Somatization and Low Back Pain.
4 janvier 2021 mis à jour par: Malá Jitka, Charles University, Czech Republic
Physiotherapy of Patients With Low Back Pain of Viscerovertebral Etiology.
This study aims to verify the significance of the inclusion of procedures of a comprehensive therapeutic approach according to Eastern techniques to classical physiotherapy and to find out whether these Eastern techniques can contribute to the enrichment of standard physiotherapy.
According to TCM and Ayurveda, another goal is to develop appropriate regimen measures to create a yoga regimen suitable for patients who have renal and bladder dysfunction according to TCM and whose main common symptom is chronic non-specific low back pain.
The study is based upon comparing a four-week physiotherapy program according to the physician's indication and a physiotherapy program enriched with compiled regimen measures and yoga exercises in selected probands.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Two groups of probands were used - an experimental and control group.
There were 6 probands in each group.
The four-week therapy effect, which took place twice a week for 60 minutes, was compared.
The control group received physiotherapy, as indicated by the physician.
According to TCM and Ayurveda, the experimental group underwent physiotherapy as indicated by a doctor enriched with yoga exercises and regime measures.
It was asked to perform yoga exercises daily at home.
The therapy's effect was evaluated using the Short-form-36 Health-related Quality of Life Questionnaire (HRQoL), the VAS scale of pain intensity, the number of responses in the anamnestic questionnaire the author compiled the kinesiological analysis.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
12
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Praha, Tchéquie
- Charles University, Faculty of physical education and sport
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
26 ans à 54 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Inclusion Criteria:
- More than half of the answers in the anamnestic questionnaire (n ≥ 14)
- More than half of the answers in the kinesiological analysis (n ≥ 7)
- Lower back pain lasting longer than 12 weeks
- Degree of pain ≥ 3 on a visual analog scale
Exclusion Criteria:
- Neurological or other structural cause of lower back or other pain key symptoms
- Serious systemic diseases (DM, heart or cancer)
- Contraindications to movements of the spine and other root joints of the body in full scope
- Pregnancy
- Simultaneous completion of another physiotherapeutic intervention, yoga exercise or treatment according to TCM
- Use of analgesics, antiphlogistics or muscle relaxants during therapy
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation factorielle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Experimental group
Patients with musculoskeletal pain in the lumbar region.
Patients with typical symptoms of functional dysfunction of kidney undergo conventional physiotherapy and an alternative approach by yoga set exercising and regimen restriction according to traditional Chinese medicine.
|
Using conventional physiotherapy together with additional yoga exercising and regimen restriction acc to TCM.
Using conventional physiotherapy only.
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Comparateur actif: control group
Patients with musculoskeletal pain in the lumbar region.
Patients with kidney dysfunction symptoms treated by conventional physiotherapy only.
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Using conventional physiotherapy only.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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level of quality of life
Délai: 50 minutes
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using Short Form 36 questionnaire, minimum 100 points, less score is the sign of better quality of life, maximum = 900 points = the worst quality of life
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50 minutes
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intensity of pain
Délai: 2 minutes
|
visual analog scale 0-10, 0=the best and without pain, 10=the worst pain.
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2 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jitka Malá, PhDr.Ph.D., Charles University, Faculty of physical education and sport
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
18 octobre 2019
Achèvement primaire (Réel)
15 décembre 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
10 janvier 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 décembre 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 janvier 2021
Première publication (Réel)
5 janvier 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
5 janvier 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 janvier 2021
Dernière vérification
1 janvier 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Sklepnikova, Kidney
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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