- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04694170
Visceral Somatization and Low Back Pain.
4 января 2021 г. обновлено: Malá Jitka, Charles University, Czech Republic
Physiotherapy of Patients With Low Back Pain of Viscerovertebral Etiology.
This study aims to verify the significance of the inclusion of procedures of a comprehensive therapeutic approach according to Eastern techniques to classical physiotherapy and to find out whether these Eastern techniques can contribute to the enrichment of standard physiotherapy.
According to TCM and Ayurveda, another goal is to develop appropriate regimen measures to create a yoga regimen suitable for patients who have renal and bladder dysfunction according to TCM and whose main common symptom is chronic non-specific low back pain.
The study is based upon comparing a four-week physiotherapy program according to the physician's indication and a physiotherapy program enriched with compiled regimen measures and yoga exercises in selected probands.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Two groups of probands were used - an experimental and control group.
There were 6 probands in each group.
The four-week therapy effect, which took place twice a week for 60 minutes, was compared.
The control group received physiotherapy, as indicated by the physician.
According to TCM and Ayurveda, the experimental group underwent physiotherapy as indicated by a doctor enriched with yoga exercises and regime measures.
It was asked to perform yoga exercises daily at home.
The therapy's effect was evaluated using the Short-form-36 Health-related Quality of Life Questionnaire (HRQoL), the VAS scale of pain intensity, the number of responses in the anamnestic questionnaire the author compiled the kinesiological analysis.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
12
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Praha, Чехия
- Charles University, Faculty of physical education and sport
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 26 лет до 54 года (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Inclusion Criteria:
- More than half of the answers in the anamnestic questionnaire (n ≥ 14)
- More than half of the answers in the kinesiological analysis (n ≥ 7)
- Lower back pain lasting longer than 12 weeks
- Degree of pain ≥ 3 on a visual analog scale
Exclusion Criteria:
- Neurological or other structural cause of lower back or other pain key symptoms
- Serious systemic diseases (DM, heart or cancer)
- Contraindications to movements of the spine and other root joints of the body in full scope
- Pregnancy
- Simultaneous completion of another physiotherapeutic intervention, yoga exercise or treatment according to TCM
- Use of analgesics, antiphlogistics or muscle relaxants during therapy
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Факторное присвоение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Experimental group
Patients with musculoskeletal pain in the lumbar region.
Patients with typical symptoms of functional dysfunction of kidney undergo conventional physiotherapy and an alternative approach by yoga set exercising and regimen restriction according to traditional Chinese medicine.
|
Using conventional physiotherapy together with additional yoga exercising and regimen restriction acc to TCM.
Using conventional physiotherapy only.
|
Активный компаратор: control group
Patients with musculoskeletal pain in the lumbar region.
Patients with kidney dysfunction symptoms treated by conventional physiotherapy only.
|
Using conventional physiotherapy only.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
level of quality of life
Временное ограничение: 50 minutes
|
using Short Form 36 questionnaire, minimum 100 points, less score is the sign of better quality of life, maximum = 900 points = the worst quality of life
|
50 minutes
|
intensity of pain
Временное ограничение: 2 minutes
|
visual analog scale 0-10, 0=the best and without pain, 10=the worst pain.
|
2 minutes
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Jitka Malá, PhDr.Ph.D., Charles University, Faculty of physical education and sport
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
18 октября 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
15 декабря 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
10 января 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 декабря 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 января 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
5 января 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
5 января 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 января 2021 г.
Последняя проверка
1 января 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Sklepnikova, Kidney
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Lumbar Strain
-
Ostfold Hospital TrustРекрутингПереломы лодыжки | Перелом лодыжки - латеральная лодыжка | Дельтовидная связка; Растяжение (Strain) (лодыжка)Норвегия
-
Artromedical Konrad Malinowski ClinicРекрутингТравмы передней крестообразной связки | Коллатеральная связка, колено; Растяжение (Strain), медиальноеПольша
-
Federal University of São PauloЗавершенныйТравмы лодыжки | Переломы лодыжки | Разрыв связки | Дельтовидная связка; Растяжение (Strain) (лодыжка)Бразилия
-
Federal University of São PauloЗавершенныйТравмы лодыжки | Совместная нестабильность | Травма связок | Дельтовидная связка; Растяжение (Strain) (лодыжка) | Разрыв таранно-малоберцовой связкиБразилия
Клинические исследования additional therapy
-
MedtronicNeuroЗавершенныйНедержание мочи | Частота срочностиСоединенные Штаты
-
AxomoveРекрутинг
-
Columbia UniversityПрекращено
-
University of Applied Sciences and Arts of Southern...Vrije Universiteit Brussel; Universiteit Antwerpen; THIM - die internationale Hochschule...Завершенный
-
NeuroTronik Inc.НеизвестныйСердечная недостаточность остраяПанама
-
NeuroTronik Inc.НеизвестныйСердечная недостаточность | Сердечная недостаточность остраяПарагвай
-
University Health Network, TorontoYork UniversityЗавершенныйЭпилепсия | Тревожные расстройства и симптомыКанада
-
Ewha Womans University Mokdong HospitalЗавершенный
-
Abbott Medical DevicesЗавершенныйПароксизмальная фибрилляция предсердийАвстралия, Германия, Франция, Италия, Португалия, Соединенное Королевство
-
Vyaire MedicalЕще не набираютСиндром дыхательной недостаточности новорожденныхИталия