- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04694170
Visceral Somatization and Low Back Pain.
2021년 1월 4일 업데이트: Malá Jitka, Charles University, Czech Republic
Physiotherapy of Patients With Low Back Pain of Viscerovertebral Etiology.
This study aims to verify the significance of the inclusion of procedures of a comprehensive therapeutic approach according to Eastern techniques to classical physiotherapy and to find out whether these Eastern techniques can contribute to the enrichment of standard physiotherapy.
According to TCM and Ayurveda, another goal is to develop appropriate regimen measures to create a yoga regimen suitable for patients who have renal and bladder dysfunction according to TCM and whose main common symptom is chronic non-specific low back pain.
The study is based upon comparing a four-week physiotherapy program according to the physician's indication and a physiotherapy program enriched with compiled regimen measures and yoga exercises in selected probands.
연구 개요
상세 설명
Two groups of probands were used - an experimental and control group.
There were 6 probands in each group.
The four-week therapy effect, which took place twice a week for 60 minutes, was compared.
The control group received physiotherapy, as indicated by the physician.
According to TCM and Ayurveda, the experimental group underwent physiotherapy as indicated by a doctor enriched with yoga exercises and regime measures.
It was asked to perform yoga exercises daily at home.
The therapy's effect was evaluated using the Short-form-36 Health-related Quality of Life Questionnaire (HRQoL), the VAS scale of pain intensity, the number of responses in the anamnestic questionnaire the author compiled the kinesiological analysis.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
12
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Praha, 체코
- Charles University, Faculty of physical education and sport
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
26년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
Inclusion Criteria:
- More than half of the answers in the anamnestic questionnaire (n ≥ 14)
- More than half of the answers in the kinesiological analysis (n ≥ 7)
- Lower back pain lasting longer than 12 weeks
- Degree of pain ≥ 3 on a visual analog scale
Exclusion Criteria:
- Neurological or other structural cause of lower back or other pain key symptoms
- Serious systemic diseases (DM, heart or cancer)
- Contraindications to movements of the spine and other root joints of the body in full scope
- Pregnancy
- Simultaneous completion of another physiotherapeutic intervention, yoga exercise or treatment according to TCM
- Use of analgesics, antiphlogistics or muscle relaxants during therapy
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 요인 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: Experimental group
Patients with musculoskeletal pain in the lumbar region.
Patients with typical symptoms of functional dysfunction of kidney undergo conventional physiotherapy and an alternative approach by yoga set exercising and regimen restriction according to traditional Chinese medicine.
|
Using conventional physiotherapy together with additional yoga exercising and regimen restriction acc to TCM.
Using conventional physiotherapy only.
|
|
활성 비교기: control group
Patients with musculoskeletal pain in the lumbar region.
Patients with kidney dysfunction symptoms treated by conventional physiotherapy only.
|
Using conventional physiotherapy only.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
level of quality of life
기간: 50 minutes
|
using Short Form 36 questionnaire, minimum 100 points, less score is the sign of better quality of life, maximum = 900 points = the worst quality of life
|
50 minutes
|
|
intensity of pain
기간: 2 minutes
|
visual analog scale 0-10, 0=the best and without pain, 10=the worst pain.
|
2 minutes
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jitka Malá, PhDr.Ph.D., Charles University, Faculty of physical education and sport
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 10월 18일
기본 완료 (실제)
2019년 12월 15일
연구 완료 (실제)
2020년 1월 10일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 12월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 1월 4일
처음 게시됨 (실제)
2021년 1월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 1월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 1월 4일
마지막으로 확인됨
2021년 1월 1일
추가 정보
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