- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04694170
Visceral Somatization and Low Back Pain.
4 gennaio 2021 aggiornato da: Malá Jitka, Charles University, Czech Republic
Physiotherapy of Patients With Low Back Pain of Viscerovertebral Etiology.
This study aims to verify the significance of the inclusion of procedures of a comprehensive therapeutic approach according to Eastern techniques to classical physiotherapy and to find out whether these Eastern techniques can contribute to the enrichment of standard physiotherapy.
According to TCM and Ayurveda, another goal is to develop appropriate regimen measures to create a yoga regimen suitable for patients who have renal and bladder dysfunction according to TCM and whose main common symptom is chronic non-specific low back pain.
The study is based upon comparing a four-week physiotherapy program according to the physician's indication and a physiotherapy program enriched with compiled regimen measures and yoga exercises in selected probands.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Two groups of probands were used - an experimental and control group.
There were 6 probands in each group.
The four-week therapy effect, which took place twice a week for 60 minutes, was compared.
The control group received physiotherapy, as indicated by the physician.
According to TCM and Ayurveda, the experimental group underwent physiotherapy as indicated by a doctor enriched with yoga exercises and regime measures.
It was asked to perform yoga exercises daily at home.
The therapy's effect was evaluated using the Short-form-36 Health-related Quality of Life Questionnaire (HRQoL), the VAS scale of pain intensity, the number of responses in the anamnestic questionnaire the author compiled the kinesiological analysis.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
12
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Praha, Cechia
- Charles University, Faculty of physical education and sport
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 26 anni a 54 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Inclusion Criteria:
- More than half of the answers in the anamnestic questionnaire (n ≥ 14)
- More than half of the answers in the kinesiological analysis (n ≥ 7)
- Lower back pain lasting longer than 12 weeks
- Degree of pain ≥ 3 on a visual analog scale
Exclusion Criteria:
- Neurological or other structural cause of lower back or other pain key symptoms
- Serious systemic diseases (DM, heart or cancer)
- Contraindications to movements of the spine and other root joints of the body in full scope
- Pregnancy
- Simultaneous completion of another physiotherapeutic intervention, yoga exercise or treatment according to TCM
- Use of analgesics, antiphlogistics or muscle relaxants during therapy
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Experimental group
Patients with musculoskeletal pain in the lumbar region.
Patients with typical symptoms of functional dysfunction of kidney undergo conventional physiotherapy and an alternative approach by yoga set exercising and regimen restriction according to traditional Chinese medicine.
|
Using conventional physiotherapy together with additional yoga exercising and regimen restriction acc to TCM.
Using conventional physiotherapy only.
|
|
Comparatore attivo: control group
Patients with musculoskeletal pain in the lumbar region.
Patients with kidney dysfunction symptoms treated by conventional physiotherapy only.
|
Using conventional physiotherapy only.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
level of quality of life
Lasso di tempo: 50 minutes
|
using Short Form 36 questionnaire, minimum 100 points, less score is the sign of better quality of life, maximum = 900 points = the worst quality of life
|
50 minutes
|
|
intensity of pain
Lasso di tempo: 2 minutes
|
visual analog scale 0-10, 0=the best and without pain, 10=the worst pain.
|
2 minutes
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Jitka Malá, PhDr.Ph.D., Charles University, Faculty of physical education and sport
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
18 ottobre 2019
Completamento primario (Effettivo)
15 dicembre 2019
Completamento dello studio (Effettivo)
10 gennaio 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
26 dicembre 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
4 gennaio 2021
Primo Inserito (Effettivo)
5 gennaio 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
5 gennaio 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
4 gennaio 2021
Ultimo verificato
1 gennaio 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Sklepnikova, Kidney
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Lumbar Strain
-
Riphah International UniversityCompletatoSacroiliaco; Distorsione (Strain)Pakistan
-
Isra UniversitySconosciutoInfortunio al tendine del ginocchio | Strain Counter StrainPakistan
-
Federal University of São PauloCompletatoLesioni alla caviglia | Instabilità articolare | Lesione del legamento | Legamento deltoide; Distorsione (Strain) (Caviglia) | Lesione del legamento talofibolareBrasile
-
Ostfold Hospital TrustReclutamentoFratture alla caviglia | Frattura della caviglia - Malleolo laterale | Legamento deltoide; Distorsione (Strain) (Caviglia)Norvegia
-
Ostfold Hospital TrustNorwegian Institute of Public Health; Norwegian University of Science and Technology e altri collaboratoriReclutamentoFratture alla caviglia | Legamento deltoide; Distorsione (Strain) (Caviglia)Norvegia
-
Federal University of São PauloCompletatoLesioni alla caviglia | Fratture alla caviglia | Rottura del legamento | Legamento deltoide; Distorsione (Strain) (Caviglia)Brasile
-
Duke UniversityReclutamentoBenessere dei caregiver (Caregiver Strain Index)Stati Uniti
-
Hasan Kalyoncu UniversityCompletatoDolore | Fibromialgia | Fisioterapia | Tecnica Strain CounterstrainTurchia (Türkiye)
-
University of CalgaryAlberta Health services; Laval University; Centre interdisciplinaire de recherche...ReclutamentoIctus | Sclerosi multipla | Frattura dell'arto inferiore | Arto inferiore; Distorsione (Strain)Canada
-
Walter van der WeegenGelre Hospitals; Medinova ClinicsReclutamentoDistorsioni alla caviglia | Talofibolare; Distorsione (Strain)Olanda
Prove cliniche su additional therapy
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)Attivo, non reclutante
-
Karadeniz Technical UniversityCompletatoEmodialisi | Solitudine | Felicità | Adattamento | Terapia assistita da animali | SintomoTacchino
-
University of Applied Sciences and Arts of Southern...CompletatoAllenamento di resistenza | Studio sui partecipanti saniSvizzera
-
Zealand University HospitalUniversity of Copenhagen; Technical University of Denmark; OptoCeuticsCompletatoMalattia di AlzheimerDanimarca
-
University of AmsterdamGgz Oost Brabant; Academic Center for Trauma and Personality; Arkin Mental Health...Iscrizione su invitoDisturbo borderline di personalitàOlanda
-
Muş Alparslan UniversityCompletatoImpotenza appresa | Confronto socialeTacchino
-
Karadeniz Technical UniversityIscrizione su invito
-
khaled Abdelsattar Gad IbrahimCompletato
-
Medical University of South CarolinaNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)CompletatoIctus | Afasia | Afasia non fluenteStati Uniti
-
Rhode Island HospitalSynovation Medical GroupReclutamento