- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04694170
Visceral Somatization and Low Back Pain.
2021. január 4. frissítette: Malá Jitka, Charles University, Czech Republic
Physiotherapy of Patients With Low Back Pain of Viscerovertebral Etiology.
This study aims to verify the significance of the inclusion of procedures of a comprehensive therapeutic approach according to Eastern techniques to classical physiotherapy and to find out whether these Eastern techniques can contribute to the enrichment of standard physiotherapy.
According to TCM and Ayurveda, another goal is to develop appropriate regimen measures to create a yoga regimen suitable for patients who have renal and bladder dysfunction according to TCM and whose main common symptom is chronic non-specific low back pain.
The study is based upon comparing a four-week physiotherapy program according to the physician's indication and a physiotherapy program enriched with compiled regimen measures and yoga exercises in selected probands.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Two groups of probands were used - an experimental and control group.
There were 6 probands in each group.
The four-week therapy effect, which took place twice a week for 60 minutes, was compared.
The control group received physiotherapy, as indicated by the physician.
According to TCM and Ayurveda, the experimental group underwent physiotherapy as indicated by a doctor enriched with yoga exercises and regime measures.
It was asked to perform yoga exercises daily at home.
The therapy's effect was evaluated using the Short-form-36 Health-related Quality of Life Questionnaire (HRQoL), the VAS scale of pain intensity, the number of responses in the anamnestic questionnaire the author compiled the kinesiological analysis.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
12
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Praha, Csehország
- Charles University, Faculty of physical education and sport
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
26 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Inclusion Criteria:
- More than half of the answers in the anamnestic questionnaire (n ≥ 14)
- More than half of the answers in the kinesiological analysis (n ≥ 7)
- Lower back pain lasting longer than 12 weeks
- Degree of pain ≥ 3 on a visual analog scale
Exclusion Criteria:
- Neurological or other structural cause of lower back or other pain key symptoms
- Serious systemic diseases (DM, heart or cancer)
- Contraindications to movements of the spine and other root joints of the body in full scope
- Pregnancy
- Simultaneous completion of another physiotherapeutic intervention, yoga exercise or treatment according to TCM
- Use of analgesics, antiphlogistics or muscle relaxants during therapy
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Tényező hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Experimental group
Patients with musculoskeletal pain in the lumbar region.
Patients with typical symptoms of functional dysfunction of kidney undergo conventional physiotherapy and an alternative approach by yoga set exercising and regimen restriction according to traditional Chinese medicine.
|
Using conventional physiotherapy together with additional yoga exercising and regimen restriction acc to TCM.
Using conventional physiotherapy only.
|
|
Aktív összehasonlító: control group
Patients with musculoskeletal pain in the lumbar region.
Patients with kidney dysfunction symptoms treated by conventional physiotherapy only.
|
Using conventional physiotherapy only.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
level of quality of life
Időkeret: 50 minutes
|
using Short Form 36 questionnaire, minimum 100 points, less score is the sign of better quality of life, maximum = 900 points = the worst quality of life
|
50 minutes
|
|
intensity of pain
Időkeret: 2 minutes
|
visual analog scale 0-10, 0=the best and without pain, 10=the worst pain.
|
2 minutes
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Jitka Malá, PhDr.Ph.D., Charles University, Faculty of physical education and sport
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2019. október 18.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2019. december 15.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2020. január 10.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. december 26.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. január 4.
Első közzététel (Tényleges)
2021. január 5.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. január 5.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. január 4.
Utolsó ellenőrzés
2021. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Sklepnikova, Kidney
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .