回腸嚢形成および回腸嚢肛門吻合の灌流評価における主観的近赤外蛍光ガイダンス

インドシアニン グリーンによる近赤外蛍光 (ICG-NIRF) は、静脈内に注入されたインドシアニン グリーン (ICG) の蛍光特性を、組織および腸の灌流の血管内指標として利用します。

研究者らは、ICG-NIRF が、回腸嚢形成および回腸嚢肛門吻合の領域における血液供給および腸灌流を可視化する、適切で信頼性が高く正確な方法であると仮定しています。

この前向き非ランダム化コホート研究では、回腸嚢再建および回腸嚢肛門吻合を伴う修復的直腸結腸切除術が、医学的に難治性の潰瘍性大腸炎 (UC)、UC 関連腫瘍、医学的に難治性のクローン病の標準治療に従って実施されます。外科医の選択に応じて、大腸炎、結腸直腸癌または家族性腺腫性ポリポーシス (FAP) の開放手術または腹腔鏡手術。

参加と ICG 投与のための書面によるインフォームド コンセントは、手術の 1 日前に取得されます。

術中、インドシアニン グリーン (VerDye、Diagnostic Green GmbH、Aschheim Germany、25 mg バイアル) を 5 mL の滅菌水に溶解して、5 mg/mL の濃度を生成します。 次に、最大でも 1 時点あたり 2 ml のボーラスとして 3 つの連続した時点で静脈内投与されます。 ICG の総投与量は、患者 1 人あたり 30mg 以下の ICG になります。

各 ICG 注射の直後に、SpectrumTM Fluorescence Imaging Platform (Quest Innovations, Middenmeer, The Netherlands) を使用してリアルタイムの術中視覚化を実行し、それぞれ 3 つの異なる時点での腸灌流を評価します。吻合形成。

臨床データおよび追跡調査 吻合漏れ、腸虚血および壊死、ならびに術後30日間の罹患率、死亡率および入院期間および入院費用に関する臨床データをすべての患者から収集する。

主観的なデータ分析は、Microsoft Excel® および IBM SPSS® を使用して実行されます。