Zika and Neurodevelopment Among Infants in Grenada
Rescuing Neurodevelopment in Zika-Exposed Infants in Grenada
調査の概要
詳細な説明
The intervention group received up to twelve 1-hour weekly visits by trained and experienced Grenadian parent and infant relationship specialists who provided home-based interventions as part of the Saving Brains Grenada project.
The environmental enrichment intervention is a brain-based program that teaches parents about brain development in young infants and skills for building a strong social-emotional connection that stimulates brain development and maximizes neurocognitive function. A detailed intervention manual was developed and used as a guide for the intervention specialists. Neurocognitive outcomes in the intervention and control group were assessed pre and post intervention by a separate and blinded assessment team.
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Saint George's、グレナダ
- Windward Islands Research and Education Foundation (WINDREF)
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
Inclusion Criteria:
- Must be actively enrolled in the pre-existing Zika Cohort Study
- Infant must be alive and living with a parent/guardian at the time of recruitment
- Infant must be between 24-27 months at the time of recruitment
Exclusion Criteria:
- Any infants older than 27 months
- Persons not enrolled in the pre-existing Zika Cohort Study
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：Intervention Group
Immediately randomized to receive the intervention for 12 weeks.
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Conscious Discipline は、現在の脳研究に基づいた社会感情スキルに基づいた学習プログラムで、親と子の間のつながりを強化します。
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介入なし：Waitlist Control
Randomized to receive the intervention post-study.
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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The INTERGROWTH 21st Neurodevelopmental Assessment (INTER-NDA)
時間枠：22-30 months
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The INTER-NDA is a measure of cognition, motor skills (fine and gross motor), language (expressive and receptive), behavior, executive function, attention and social-emotional reactivity for 2-year-olds.
The measure is comprised of 30 items scored across a spectrum, with higher scores indicating better outcomes.
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22-30 months
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Randall Waechter, PhD、Windward Islands Research and Education Foundation
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- SGUZIKV
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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