- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04697147
Zika and Neurodevelopment Among Infants in Grenada
Rescuing Neurodevelopment in Zika-Exposed Infants in Grenada
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
The intervention group received up to twelve 1-hour weekly visits by trained and experienced Grenadian parent and infant relationship specialists who provided home-based interventions as part of the Saving Brains Grenada project.
The environmental enrichment intervention is a brain-based program that teaches parents about brain development in young infants and skills for building a strong social-emotional connection that stimulates brain development and maximizes neurocognitive function. A detailed intervention manual was developed and used as a guide for the intervention specialists. Neurocognitive outcomes in the intervention and control group were assessed pre and post intervention by a separate and blinded assessment team.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Saint George's, Grenada
- Windward Islands Research and Education Foundation (WINDREF)
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Must be actively enrolled in the pre-existing Zika Cohort Study
- Infant must be alive and living with a parent/guardian at the time of recruitment
- Infant must be between 24-27 months at the time of recruitment
Exclusion Criteria:
- Any infants older than 27 months
- Persons not enrolled in the pre-existing Zika Cohort Study
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Intervention Group
Immediately randomized to receive the intervention for 12 weeks.
|
Conscious Discipline, sosiaalis-emotionaalisiin taitoihin perustuva oppimisohjelma, joka perustuu nykyiseen aivotutkimukseen ja edistää vanhempien ja lasten välisiä yhteyksiä.
|
Ei väliintuloa: Waitlist Control
Randomized to receive the intervention post-study.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
The INTERGROWTH 21st Neurodevelopmental Assessment (INTER-NDA)
Aikaikkuna: 22-30 months
|
The INTER-NDA is a measure of cognition, motor skills (fine and gross motor), language (expressive and receptive), behavior, executive function, attention and social-emotional reactivity for 2-year-olds.
The measure is comprised of 30 items scored across a spectrum, with higher scores indicating better outcomes.
|
22-30 months
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Randall Waechter, PhD, Windward Islands Research and Education Foundation
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SGUZIKV
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Tietoinen kurinalaisuuspohjainen ympäristön rikastustoimi
-
Wake Forest University Health SciencesEi vielä rekrytointiaHypertensioYhdysvallat