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術後運動機能障害のリハビリテーションにおける経頭蓋磁気刺激。 (ATM)

2021年1月12日 更新者：Beijing Neurosurgical Institute

術後運動機能障害のある神経膠腫患者のリハビリテーションにおける経頭蓋磁気刺激の研究。

この研究は、術後の運動障害のある神経膠腫患者、特に補足運動野症候群の患者に焦点を当てています。 研究者は、経頭蓋磁気刺激を使用して病変半球の一次運動野と補足運動野を刺激することにより、運動機能の回復が促進されるかどうかを調査したいと考えています。

調査の概要

状態

わからない

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (予想される)

30

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • 中国
    • Beijing
      • Beijing、Beijing、中国、100005
        • 募集
        • Beijing Neurosurgical Institute and Beijing Tiantan Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～70年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  1. 患者は、腫瘍切除中に覚醒下開頭術と運動機能の同定を受けました。
  2. 術後の運動障害のある患者（手足の筋力が術前よりも弱い）

除外基準:

  1. 経頭蓋磁気刺激が禁忌の患者;
  2. 術前および術後の安静状態のMRIおよび拡散テンソル画像のデータがない患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：なし
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：TMS治療
TMS治療を受けている患者
デバイス：TMS治療
TMS を使用して、患者の一次運動野と SMA を刺激します (5 Hz、90% ~ 110% 安静時運動閾値)。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
運動機能回復の加速
時間枠：腫瘍切除日から腫瘍切除後3ヶ月まで。
TMS治療を受けた患者の運動機能の回復率は、TMS治療を受けていない患者よりも高く、運動機能の回復時間は受けていない患者よりも短い.
腫瘍切除日から腫瘍切除後3ヶ月まで。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Beijing Neurosurgical Institute

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2021年1月15日

一次修了 (予想される)

2021年6月1日

研究の完了 (予想される)

2022年1月1日

試験登録日

最初に提出

2021年1月10日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年1月10日

最初の投稿 (実際)

2021年1月12日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年1月14日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年1月12日

最終確認日

2021年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • KY-2020-128-01

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

IPD プランの説明

術後運動機能障害を有する神経膠腫患者に対する TMS の治療プロトカル

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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