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Stimulation magnétique transcrânienne dans la rééducation de la dysfonction motrice postopératoire. (ATM)

12 janvier 2021 mis à jour par: Beijing Neurosurgical Institute

Une étude de la stimulation magnétique transcrânienne dans la réadaptation des patients atteints de gliome présentant une dysfonction motrice postopératoire.

Cette étude s'est concentrée sur les patients atteints de gliome présentant des déficits moteurs postopératoires, en particulier pour les patients atteints du syndrome de l'aire motrice supplémentaire. Les chercheurs veulent déterminer si la récupération de la fonction motrice sera accélérée en utilisant la stimulation magnétique transcrânienne pour stimuler la zone motrice primaire et la zone motrice supplémentaire sur l'hémisphère lésionnel.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

30

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Chine
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Chine, 100005
        • Recrutement
        • Beijing Neurosurgical Institute and Beijing Tiantan Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  1. le patient a subi une craniotomie éveillée et une identification fonctionnelle motrice pendant la résection tumorale ;
  2. patients présentant un déficit moteur postopératoire (la force musculaire des membres est plus faible que l'état préopératoire)

Critère d'exclusion:

  1. patients présentant une contre-indication à la stimulation magnétique transcrânienne ;
  2. patients sans données de l'IRM pré- et postopératoire à l'état de repos et de l'image du tenseur de diffusion.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Traitement SMT
Patients sous traitement TMS
Dispositif: Traitement SMT
Utilisation de TMS pour stimuler (seuil moteur au repos de 5 Hz, 90 % à 110 %) la zone motrice primaire et la SMA des patients.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Accélérer la récupération fonctionnelle motrice
Délai: Du jour de la résection tumorale à 3 mois après la résection tumorale.
Le rapport de récupération fonctionnelle motrice chez les patients traités par TMS est plus élevé que ceux qui ne reçoivent pas de traitement TMS et le temps de récupération fonctionnelle motrice est plus court que ceux qui ne reçoivent pas de traitement.
Du jour de la résection tumorale à 3 mois après la résection tumorale.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Beijing Neurosurgical Institute

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

15 janvier 2021

Achèvement primaire (Anticipé)

1 juin 2021

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 janvier 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 janvier 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 janvier 2021

Première publication (Réel)

12 janvier 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

14 janvier 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 janvier 2021

Dernière vérification

1 janvier 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • KY-2020-128-01

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Indécis

Description du régime IPD

Le protocole de traitement de la TMS pour les patients atteints de gliome avec dysfonction motrice postopératoire

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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