Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Transkraniell magnetisk stimulering i rehabilitering av postoperativ motorisk dysfunksjon. (ATM)

12. januar 2021 oppdatert av: Beijing Neurosurgical Institute

En studie av transkraniell magnetisk stimulering i rehabilitering av gliompasienter med postoperativ motorisk dysfunksjon.

Denne studien fokuserte på gliompasienter med postoperative motoriske underskudd, spesielt for pasienter med supplerende motorisk områdesyndrom. Etterforskerne ønsker å undersøke om gjenoppretting av motorisk funksjon vil akselereres ved å bruke transkraniell magnetisk stimulering for å stimulere primærmotorisk område og supplerende motorisk område på lesjonshalvdelen.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100005
        • Rekruttering
        • Beijing Neurosurgical Institute and Beijing Tiantan Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. pasienten gjennomgikk våken kraniotomi og motorisk funksjonell identifikasjon under tumorreseksjon;
  2. pasienter med postoperativt motorisk underskudd (muskelstyrken i lemmer er svakere enn preoperativ status)

Ekskluderingskriterier:

  1. pasienter med kontraindikasjon for transkraniell magnetisk stimulering;
  2. pasienter uten data om pre- og postoperativ hviletilstand MR og diffusjonstensorbilde.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: TMS behandling
Pasienter med TMS-behandling
Enhet: TMS behandling
Bruke TMS for å stimulere (5 Hz, 90%~110% hvilemotorterskel) pasienters primære motoriske område og SMA.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Akselerer motorens funksjonelle gjenoppretting
Tidsramme: Fra dagen for tumorreseksjon til 3 måneder etter tumorreseksjon.
Forholdet mellom motorisk funksjonell restitusjon hos pasienter med TMS-behandling er høyere enn de som ikke får TMS-behandling, og tiden for motorisk funksjonell restitusjon er kortere enn de som ikke får.
Fra dagen for tumorreseksjon til 3 måneder etter tumorreseksjon.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Beijing Neurosurgical Institute

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

15. januar 2021

Primær fullføring (Forventet)

1. juni 2021

Studiet fullført (Forventet)

1. januar 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. januar 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. januar 2021

Først lagt ut (Faktiske)

12. januar 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

14. januar 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. januar 2021

Sist bekreftet

1. januar 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • KY-2020-128-01

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

IPD-planbeskrivelse

Behandlingsprotokollen til TMS for gliompasienter med postoperativ motorisk dysfunksjon

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere