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Stimolazione Magnetica Transcranica nella Riabilitazione della Disfunzione Motoria Postoperatoria. (ATM)

12 gennaio 2021 aggiornato da: Beijing Neurosurgical Institute

Uno studio sulla stimolazione magnetica transcranica nella riabilitazione dei pazienti con glioma con disfunzione motoria postoperatoria.

Questo studio si è concentrato sui pazienti con glioma con deficit motori postoperatori, in particolare per i pazienti con sindrome dell'area motoria supplementare. Gli investigatori vogliono indagare se il recupero della funzione motoria sarà accelerato utilizzando la stimolazione magnetica transcranica per stimolare l'area motoria primaria e l'area motoria supplementare sull'emisfero lesionale.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Cina, 100005
        • Reclutamento
        • Beijing Neurosurgical Institute and Beijing Tiantan Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. paziente sottoposto a craniotomia da sveglio e identificazione funzionale motoria durante la resezione del tumore;
  2. pazienti con deficit motorio postoperatorio (la forza muscolare degli arti è più debole rispetto allo stato preoperatorio)

Criteri di esclusione:

  1. pazienti con controindicazione alla stimolazione magnetica transcranica;
  2. pazienti senza dati della risonanza magnetica a riposo pre e postoperatoria e dell'immagine del tensore di diffusione.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Trattamento TMS
Pazienti con trattamento TMS
Dispositivo: Trattamento TMS
Utilizzo della TMS per stimolare (5 Hz, soglia motoria a riposo 90%~110%) l'area motoria primaria e la SMA dei pazienti.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Accelerare il recupero funzionale motorio
Lasso di tempo: Dal giorno della resezione del tumore a 3 mesi dopo la resezione del tumore.
Il rapporto del recupero funzionale motorio nei pazienti con trattamento TMS è più alto rispetto a quelli che non ricevono il trattamento TMS e il tempo di recupero funzionale motorio è più breve rispetto a quelli che non ricevono.
Dal giorno della resezione del tumore a 3 mesi dopo la resezione del tumore.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Beijing Neurosurgical Institute

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

15 gennaio 2021

Completamento primario (Anticipato)

1 giugno 2021

Completamento dello studio (Anticipato)

1 gennaio 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 gennaio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 gennaio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

12 gennaio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

14 gennaio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 gennaio 2021

Ultimo verificato

1 gennaio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • KY-2020-128-01

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Descrizione del piano IPD

Il protocollo di trattamento della TMS per i pazienti con glioma con disfunzione motoria postoperatoria

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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