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Veriton SPECT/CT システムの評価

2024年3月11日 更新者：Carrie Hruska、Mayo Clinic
この研究の主な目的は、従来のガンマカメラと比較して、システム感度が大幅に向上し、画質が向上し、標準のSPECTと同等以上の画質を実現できる新しいタイプのガンマカメラ（Veritonシステム）を評価することです。 /CTシステム。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (推定)

300

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

  • アメリカ
    • Minnesota
      • Rochester、Minnesota、アメリカ、55905
        • 募集
        • Mayo Clinic in Rochester

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 大人は18歳以上。
  • 現在、核医学検査を受ける予定です。

除外基準:

  • 18 歳未満の個人。
  • -インフォームドコンセントフォームに署名したくない/署名できない。
  • Veriton イメージング テーブルに最大 40 分間横になることができません。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：診断
  • 割り当て：なし
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：Veriton SPECT/CT システムの評価
Veriton システムが標準の SPECT/CT システムと同等またはそれ以上の画質を達成できるかどうかを判断する。
診断テスト：ベリトンSPECT/CT
Veriton システムは、FDA 承認済み (510k クリア済み) の新世代の SPECT/CT システムです。 患者の周りに円形に配置された 12 台の小型ガンマ カメラで構成され、64 スライス CT システムに接続されています。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
画質
時間枠：1年
Veriton システムと従来のガンマ線カメラとの間の相対的な画質を、核医学検査の種類に応じて評価します。
1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Mayo Clinic

捜査官

  • 主任研究者：Carrie Hruska, PhD、Mayo Clinic

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年1月20日

一次修了 (推定)

2026年1月1日

研究の完了 (推定)

2026年1月1日

試験登録日

最初に提出

2021年1月20日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年1月20日

最初の投稿 (実際)

2021年1月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年3月13日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年3月11日

最終確認日

2024年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 20-001511

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

はい

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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