- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04722185
Ocena systemu Veriton SPECT/CT
11 marca 2024 zaktualizowane przez: Carrie Hruska, Mayo Clinic
Głównym celem tego badania jest ocena nowego typu kamery gamma (system Veriton), która zapewnia znaczny wzrost czułości systemu i lepszą jakość obrazu w porównaniu z konwencjonalną kamerą gamma, która może osiągnąć taką samą lub lepszą jakość obrazu niż standardowa SPECT /CT układ.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
300
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Kera Delaney
- Numer telefonu: 507-293-5660
- E-mail: Delaney.Kera@mayo.edu
Lokalizacje studiów
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55905
- Rekrutacyjny
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorośli w wieku 18 lat lub starsi.
- Obecnie zaplanowano poddanie się egzaminowi z medycyny nuklearnej.
Kryteria wyłączenia:
- Osoby poniżej 18 roku życia.
- Nie chce/nie może podpisać formularza świadomej zgody.
- Nie można leżeć na stole do obrazowania Veriton przez maksymalnie 40 minut.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Ocena systemu Veriton SPECT/CT
Aby określić, czy system Veriton może osiągnąć taką samą lub lepszą jakość obrazu niż standardowy system SPECT/CT.
|
System Veriton reprezentuje nową generację systemów SPECT/CT, zatwierdzonych przez FDA (510 tys. dopuszczonych).
Składa się z 12 małych kamer gamma ustawionych w okręgu wokół pacjenta i jest połączony z 64-rzędowym systemem tomografii komputerowej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Jakość obrazu
Ramy czasowe: 1 rok
|
Ocena względnej jakości obrazu między systemem Veriton a konwencjonalną kamerą gamma w zależności od rodzaju badania medycyny nuklearnej.
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Carrie Hruska, PhD, Mayo Clinic
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
20 stycznia 2021
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 stycznia 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 stycznia 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 stycznia 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
20 stycznia 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
25 stycznia 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
13 marca 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
11 marca 2024
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 20-001511
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Tak
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Veriton SPECT/CT
-
Central Hospital, Nancy, FranceZakończony
-
Central Hospital, Nancy, FranceRekrutacyjny
-
Yale UniversityUniversity of Illinois at Urbana-ChampaignRekrutacyjnyCukrzyca | Choroba tętnic obwodowychStany Zjednoczone
-
Rambam Health Care CampusZakończony
-
Lawson Health Research InstituteUniversity of Western Ontario, CanadaZakończony
-
Tomsk National Research Medical Center of the Russian...Uppsala UniversityZakończonyKobieta z rakiem piersiFederacja Rosyjska
-
Central Hospital, Nancy, FranceZakończony
-
BAMF HealthRekrutacyjnyPrzerzutowy rak prostaty oporny na kastracjęStany Zjednoczone
-
Rambam Health Care CampusZakończony
-
Martini Hospital GroningenRekrutacyjnyZapalenie kości i stawów | Choroba zwyrodnieniowa stawu skokowegoHolandia