- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04722185
Veriton SPECT/CT -järjestelmän arviointi
keskiviikko 31. joulukuuta 2025 päivittänyt: Carrie Hruska, Mayo Clinic
Tämän tutkimuksen päätarkoituksena on arvioida uudentyyppistä gammakameraa (Veriton-järjestelmä), joka parantaa merkittävästi järjestelmän herkkyyttä ja parantaa kuvanlaatua verrattuna perinteiseen gammakameraan, joka pystyy saavuttamaan saman tai paremman kuvanlaadun kuin tavallinen SPECT. /CT-järjestelmä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
41
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 vuotta täyttäneet aikuiset.
- Parhaillaan suunnitellaan isotooppilääketieteen kokeeseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 18-vuotiaat henkilöt.
- Ei halua/ei pysty allekirjoittamaan tietoon perustuvaa suostumuslomaketta.
- Ei pysty makaamaan Veriton-kuvauspöydällä 40 minuuttia.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Veriton SPECT/CT -järjestelmän arviointi
Sen määrittämiseksi, pystyykö Veriton-järjestelmä saavuttamaan saman tai paremman kuvanlaadun kuin tavallinen SPECT/CT-järjestelmä.
|
Veriton-järjestelmä edustaa FDA:n hyväksymää (510 000 hyväksyttyä) uuden sukupolven SPECT/CT-järjestelmiä.
Se koostuu 12 pienestä gammakamerasta, jotka on järjestetty ympyrään potilaan ympärille, ja se on kytketty 64-viipaleen CT-järjestelmään.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kuvanlaatu
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Suhteellisen kuvanlaadun arviointi Veriton-järjestelmän ja perinteisen gammakameran välillä isotooppilääketieteen tutkimuksen tyypin funktiona.
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Carrie Hruska, PhD, Mayo Clinic
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 20. tammikuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 31. joulukuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 31. joulukuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 20. tammikuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 20. tammikuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 25. tammikuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 5. tammikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 31. joulukuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20-001511
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Veriton SPECT/CT
-
Yale UniversityUniversity of Illinois at Urbana-ChampaignValmis
-
Rambam Health Care CampusValmis
-
Lawson Health Research InstituteUniversity of Western Ontario, CanadaLopetettu
-
Tomsk National Research Medical Center of the Russian...Uppsala UniversityValmisRintasyöpä NainenVenäjän federaatio
-
BAMF HealthRekrytointiMetastaattinen kastraatioresistentti eturauhassyöpäYhdysvallat
-
Rambam Health Care CampusValmisEndokriiniset ja neuroendokriiniset kasvaimetIsrael
-
Central Hospital, Nancy, FranceValmis
-
University of California, San FranciscoValmisEturauhassyöpäYhdysvallat
-
Lille Catholic UniversityRekrytointiSydänsairaudet | Aivojen sairaudet | Munuaissairaudet | Kilpirauhasen sairaudet | Luun sairaudetRanska
-
Nanjing First Hospital, Nanjing Medical UniversityRekrytointiHaimasyöpä | Keuhkosyöpä | Pään ja kaulan kasvainKiina