- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04722185
Evaluering af Veriton SPECT/CT-systemet
31. december 2025 opdateret af: Carrie Hruska, Mayo Clinic
Hovedformålet med denne undersøgelse er at evaluere en ny type gammakamera (Veriton-systemet), der giver en betydelig gevinst i systemfølsomhed og forbedret billedkvalitet sammenlignet med et konventionelt gammakamera, der kan opnå samme eller bedre billedkvalitet end et standard SPECT /CT-system.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
41
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Forenede Stater, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksne på 18 år eller ældre.
- I øjeblikket er planlagt til at gennemgå en nuklearmedicinsk eksamen.
Ekskluderingskriterier:
- Personer under 18 år.
- Vil/kan ikke underskrive en informeret samtykkeerklæring.
- Ude af stand til at ligge på et Veriton billedbehandlingsbord i op til 40 minutter.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Evaluering af Veriton SPECT/CT-systemet
For at afgøre, om Veriton-systemet kan opnå samme eller bedre billedkvalitet end et standard SPECT/CT-system.
|
Veriton-systemet repræsenterer en FDA godkendt (510k godkendt) ny generation af SPECT/CT-systemer.
Den består af 12 små gammakameraer, der er opstillet i en cirkel omkring patienten og er koblet til et 64-slice CT-system.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Billede kvalitet
Tidsramme: 1 år
|
Vurdering af relativ billedkvalitet mellem Veriton-systemet og et konventionelt gammakamera som funktion af typen af nuklearmedicinsk eksamen.
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Carrie Hruska, PhD, Mayo Clinic
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
20. januar 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. december 2025
Studieafslutning (Faktiske)
31. december 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
20. januar 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
20. januar 2021
Først opslået (Faktiske)
25. januar 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
5. januar 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
31. december 2025
Sidst verificeret
1. december 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 20-001511
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ja
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Fokus for undersøgelsen er sammenligning af 2 typer gammakameraer
-
Royal Cornwall Hospitals TrustAfsluttetFocus Group Study of UK Nursing and Midwifery Council Registrant Nursing Associates, der arbejder inden for mental sundhed, indlæringsvanskeligheder og autisme -tjenesterDet Forenede Kongerige
Kliniske forsøg med Veriton SPECT/CT
-
Central Hospital, Nancy, FranceAfsluttet
-
Central Hospital, Nancy, FranceRekruttering
-
Yale UniversityUniversity of Illinois at Urbana-ChampaignAfsluttetDiabetes mellitus | Perifer arteriel sygdomForenede Stater
-
Tomsk National Research Medical Center of the Russian...Uppsala UniversityAfsluttetBrystkræft kvindeDen Russiske Føderation
-
BAMF HealthRekrutteringMetastatisk kastrationsresistent prostatakræftForenede Stater
-
Rambam Health Care CampusAfsluttet
-
Rambam Health Care CampusAfsluttet
-
Central Hospital, Nancy, FranceAfsluttet
-
Lawson Health Research InstituteUniversity of Western Ontario, CanadaAfsluttet
-
Lille Catholic UniversityRekrutteringHjertesygdomme | Hjernesygdomme | Nyresygdomme | Skjoldbruskkirtelsygdomme | KnoglesygdommeFrankrig