Cytomegalovirus (CMV) Perilymphatic Fluid (CMVP)
2022年4月15日 更新者：Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Cytomegalovirus in Perilymphatic Fluid During Cochlear Implantation of Children Presenting a Sensorineural Hearing Loss
In France, children cochlear implantation (CI) is performed 400 times per year.
Causes of profound sensorineural hearing loss (SNHL) are represented by congenital malformation of the inner ear for 50 to 60%.
Most of the remaining cases of CI in children are caused by congenital CMV infection.
The proportion of CMV inducing SNHL with a CI in children is not clearly defined.
During CI, we aim to collect a very small sample of perilymphatic fluid and to analyse it with a CMV polymerised-chain-reaction to evaluate the involvement of CMV in SNHL.
調査の概要
状態
募集
詳細な説明
Data on etiology of hearing loss and CMV status are collected.
Perilymphatic liquid is collected after cochleostomy using a 1ml seringue.
The drop of liquid is deposited on a Guthrie card; on another card, a drop of blood is deposited on another card.
CMV PCR (polymerised chain reaction) is then performed in order to assess for the presence of CMV.
The sensibility, specificity, positive and negative positive values are then calculated.
研究の種類
介入
入学 (予想される)
200
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Natacha TEISSIER, MD PhD
- 電話番号：+331.40.03.53.67
- メール：natacha.teissier@aphp.fr
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Emilien CHEBIB, MD
- 電話番号：+336.68.66.46.87
- メール：emilienchebib@gmail.com
研究場所
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Paris、フランス、75019
- 募集
- Robert Debré Hospital
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コンタクト：
- Natacha TEISSIER, MD-PhD
- 電話番号：+33140035367
- メール：natacha.teissier@aphp.fr
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コンタクト：
- Thierry VAN DEN ABBEELE, MD-PhD
- 電話番号：+33140032449
- メール：thierry.van-den-abbeele@aphp.fr
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
1日～18年 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
Inclusion Criteria:
- Children (under 18-year-old) presenting with a Sensorineural Hearing Loss with an indication of cochlear implantation
Exclusion Criteria:
-
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：collection of sample of perilymphatic fluid during cochlear implantation
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collection of sample of perilymphatic fluid during cochlear implantation and to analyse it with a CMV polymerised-chain-reaction to evaluate the involvement of CMV in hearing loss.
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Sensitivity and specificity of CMV PCR in perilymphatic fluid
時間枠：7 days after the collection of the sample (biological collection)
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CMV PCR in perilymphatic fluid
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7 days after the collection of the sample (biological collection)
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年12月10日
一次修了 (予想される)
2022年12月10日
研究の完了 (予想される)
2022年12月10日
試験登録日
最初に提出
2021年1月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年1月24日
最初の投稿 (実際)
2021年1月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年4月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年4月15日
最終確認日
2022年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。