Cytomegalovirus (CMV) Perilymphatic Fluid (CMVP)
2022년 4월 15일 업데이트: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Cytomegalovirus in Perilymphatic Fluid During Cochlear Implantation of Children Presenting a Sensorineural Hearing Loss
In France, children cochlear implantation (CI) is performed 400 times per year.
Causes of profound sensorineural hearing loss (SNHL) are represented by congenital malformation of the inner ear for 50 to 60%.
Most of the remaining cases of CI in children are caused by congenital CMV infection.
The proportion of CMV inducing SNHL with a CI in children is not clearly defined.
During CI, we aim to collect a very small sample of perilymphatic fluid and to analyse it with a CMV polymerised-chain-reaction to evaluate the involvement of CMV in SNHL.
연구 개요
상태
모병
상세 설명
Data on etiology of hearing loss and CMV status are collected.
Perilymphatic liquid is collected after cochleostomy using a 1ml seringue.
The drop of liquid is deposited on a Guthrie card; on another card, a drop of blood is deposited on another card.
CMV PCR (polymerised chain reaction) is then performed in order to assess for the presence of CMV.
The sensibility, specificity, positive and negative positive values are then calculated.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
200
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Natacha TEISSIER, MD PhD
- 전화번호: +331.40.03.53.67
- 이메일: natacha.teissier@aphp.fr
연구 연락처 백업
- 이름: Emilien CHEBIB, MD
- 전화번호: +336.68.66.46.87
- 이메일: emilienchebib@gmail.com
연구 장소
-
-
-
Paris, 프랑스, 75019
- 모병
- Robert Debré Hospital
-
연락하다:
- Natacha TEISSIER, MD-PhD
- 전화번호: +33140035367
- 이메일: natacha.teissier@aphp.fr
-
연락하다:
- Thierry VAN DEN ABBEELE, MD-PhD
- 전화번호: +33140032449
- 이메일: thierry.van-den-abbeele@aphp.fr
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
1일 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
Inclusion Criteria:
- Children (under 18-year-old) presenting with a Sensorineural Hearing Loss with an indication of cochlear implantation
Exclusion Criteria:
-
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: collection of sample of perilymphatic fluid during cochlear implantation
|
collection of sample of perilymphatic fluid during cochlear implantation and to analyse it with a CMV polymerised-chain-reaction to evaluate the involvement of CMV in hearing loss.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Sensitivity and specificity of CMV PCR in perilymphatic fluid
기간: 7 days after the collection of the sample (biological collection)
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CMV PCR in perilymphatic fluid
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7 days after the collection of the sample (biological collection)
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 12월 10일
기본 완료 (예상)
2022년 12월 10일
연구 완료 (예상)
2022년 12월 10일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 1월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 1월 24일
처음 게시됨 (실제)
2021년 1월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 4월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 4월 15일
마지막으로 확인됨
2022년 4월 1일
추가 정보
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