Cytomegalovirus (CMV) Perilymphatic Fluid (CMVP)
15 de abril de 2022 actualizado por: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Cytomegalovirus in Perilymphatic Fluid During Cochlear Implantation of Children Presenting a Sensorineural Hearing Loss
In France, children cochlear implantation (CI) is performed 400 times per year.
Causes of profound sensorineural hearing loss (SNHL) are represented by congenital malformation of the inner ear for 50 to 60%.
Most of the remaining cases of CI in children are caused by congenital CMV infection.
The proportion of CMV inducing SNHL with a CI in children is not clearly defined.
During CI, we aim to collect a very small sample of perilymphatic fluid and to analyse it with a CMV polymerised-chain-reaction to evaluate the involvement of CMV in SNHL.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Data on etiology of hearing loss and CMV status are collected.
Perilymphatic liquid is collected after cochleostomy using a 1ml seringue.
The drop of liquid is deposited on a Guthrie card; on another card, a drop of blood is deposited on another card.
CMV PCR (polymerised chain reaction) is then performed in order to assess for the presence of CMV.
The sensibility, specificity, positive and negative positive values are then calculated.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
200
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Natacha TEISSIER, MD PhD
- Número de teléfono: +331.40.03.53.67
- Correo electrónico: natacha.teissier@aphp.fr
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Emilien CHEBIB, MD
- Número de teléfono: +336.68.66.46.87
- Correo electrónico: emilienchebib@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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Paris, Francia, 75019
- Reclutamiento
- Robert Debré Hospital
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Contacto:
- Natacha TEISSIER, MD-PhD
- Número de teléfono: +33140035367
- Correo electrónico: natacha.teissier@aphp.fr
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Contacto:
- Thierry VAN DEN ABBEELE, MD-PhD
- Número de teléfono: +33140032449
- Correo electrónico: thierry.van-den-abbeele@aphp.fr
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
1 día a 18 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
- Children (under 18-year-old) presenting with a Sensorineural Hearing Loss with an indication of cochlear implantation
Exclusion Criteria:
-
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: collection of sample of perilymphatic fluid during cochlear implantation
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collection of sample of perilymphatic fluid during cochlear implantation and to analyse it with a CMV polymerised-chain-reaction to evaluate the involvement of CMV in hearing loss.
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Sensitivity and specificity of CMV PCR in perilymphatic fluid
Periodo de tiempo: 7 days after the collection of the sample (biological collection)
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CMV PCR in perilymphatic fluid
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7 days after the collection of the sample (biological collection)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
10 de diciembre de 2020
Finalización primaria (Anticipado)
10 de diciembre de 2022
Finalización del estudio (Anticipado)
10 de diciembre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de enero de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de enero de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
26 de enero de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
18 de abril de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de abril de 2022
Última verificación
1 de abril de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- APHP191072
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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