Cytomegalovirus (CMV) Perilymphatic Fluid (CMVP)
2022年4月15日 更新者：Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Cytomegalovirus in Perilymphatic Fluid During Cochlear Implantation of Children Presenting a Sensorineural Hearing Loss
In France, children cochlear implantation (CI) is performed 400 times per year.
Causes of profound sensorineural hearing loss (SNHL) are represented by congenital malformation of the inner ear for 50 to 60%.
Most of the remaining cases of CI in children are caused by congenital CMV infection.
The proportion of CMV inducing SNHL with a CI in children is not clearly defined.
During CI, we aim to collect a very small sample of perilymphatic fluid and to analyse it with a CMV polymerised-chain-reaction to evaluate the involvement of CMV in SNHL.
研究概览
地位
招聘中
详细说明
Data on etiology of hearing loss and CMV status are collected.
Perilymphatic liquid is collected after cochleostomy using a 1ml seringue.
The drop of liquid is deposited on a Guthrie card; on another card, a drop of blood is deposited on another card.
CMV PCR (polymerised chain reaction) is then performed in order to assess for the presence of CMV.
The sensibility, specificity, positive and negative positive values are then calculated.
研究类型
介入性
注册 (预期的)
200
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Natacha TEISSIER, MD PhD
- 电话号码：+331.40.03.53.67
- 邮箱：natacha.teissier@aphp.fr
研究联系人备份
- 姓名：Emilien CHEBIB, MD
- 电话号码：+336.68.66.46.87
- 邮箱：emilienchebib@gmail.com
学习地点
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Paris、法国、75019
- 招聘中
- Robert Debre Hospital
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接触：
- Natacha TEISSIER, MD-PhD
- 电话号码：+33140035367
- 邮箱：natacha.teissier@aphp.fr
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接触：
- Thierry VAN DEN ABBEELE, MD-PhD
- 电话号码：+33140032449
- 邮箱：thierry.van-den-abbeele@aphp.fr
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
1天 至 18年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
Inclusion Criteria:
- Children (under 18-year-old) presenting with a Sensorineural Hearing Loss with an indication of cochlear implantation
Exclusion Criteria:
-
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：collection of sample of perilymphatic fluid during cochlear implantation
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collection of sample of perilymphatic fluid during cochlear implantation and to analyse it with a CMV polymerised-chain-reaction to evaluate the involvement of CMV in hearing loss.
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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Sensitivity and specificity of CMV PCR in perilymphatic fluid
大体时间：7 days after the collection of the sample (biological collection)
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CMV PCR in perilymphatic fluid
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7 days after the collection of the sample (biological collection)
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年12月10日
初级完成 (预期的)
2022年12月10日
研究完成 (预期的)
2022年12月10日
研究注册日期
首次提交
2021年1月24日
首先提交符合 QC 标准的
2021年1月24日
首次发布 (实际的)
2021年1月26日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年4月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年4月15日
最后验证
2022年4月1日
更多信息
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