Cytomegalovirus (CMV) Perilymphatic Fluid (CMVP)
15 апреля 2022 г. обновлено: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Cytomegalovirus in Perilymphatic Fluid During Cochlear Implantation of Children Presenting a Sensorineural Hearing Loss
In France, children cochlear implantation (CI) is performed 400 times per year.
Causes of profound sensorineural hearing loss (SNHL) are represented by congenital malformation of the inner ear for 50 to 60%.
Most of the remaining cases of CI in children are caused by congenital CMV infection.
The proportion of CMV inducing SNHL with a CI in children is not clearly defined.
During CI, we aim to collect a very small sample of perilymphatic fluid and to analyse it with a CMV polymerised-chain-reaction to evaluate the involvement of CMV in SNHL.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Data on etiology of hearing loss and CMV status are collected.
Perilymphatic liquid is collected after cochleostomy using a 1ml seringue.
The drop of liquid is deposited on a Guthrie card; on another card, a drop of blood is deposited on another card.
CMV PCR (polymerised chain reaction) is then performed in order to assess for the presence of CMV.
The sensibility, specificity, positive and negative positive values are then calculated.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
200
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Natacha TEISSIER, MD PhD
- Номер телефона: +331.40.03.53.67
- Электронная почта: natacha.teissier@aphp.fr
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Emilien CHEBIB, MD
- Номер телефона: +336.68.66.46.87
- Электронная почта: emilienchebib@gmail.com
Места учебы
-
-
-
Paris, Франция, 75019
- Рекрутинг
- Robert Debre Hospital
-
Контакт:
- Natacha TEISSIER, MD-PhD
- Номер телефона: +33140035367
- Электронная почта: natacha.teissier@aphp.fr
-
Контакт:
- Thierry VAN DEN ABBEELE, MD-PhD
- Номер телефона: +33140032449
- Электронная почта: thierry.van-den-abbeele@aphp.fr
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 1 день до 18 лет (Ребенок, Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Inclusion Criteria:
- Children (under 18-year-old) presenting with a Sensorineural Hearing Loss with an indication of cochlear implantation
Exclusion Criteria:
-
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: collection of sample of perilymphatic fluid during cochlear implantation
|
collection of sample of perilymphatic fluid during cochlear implantation and to analyse it with a CMV polymerised-chain-reaction to evaluate the involvement of CMV in hearing loss.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Sensitivity and specificity of CMV PCR in perilymphatic fluid
Временное ограничение: 7 days after the collection of the sample (biological collection)
|
CMV PCR in perilymphatic fluid
|
7 days after the collection of the sample (biological collection)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
10 декабря 2020 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
10 декабря 2022 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
10 декабря 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 января 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 января 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
26 января 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
18 апреля 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 апреля 2022 г.
Последняя проверка
1 апреля 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- APHP191072
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .