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麻酔後ケアユニットせん妄が術後の回復の質に与える影響

2021年10月11日 更新者：Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

麻酔後ケアユニット (PACU) せん妄は、麻酔および手術後の回復期の初期に発生する術後せん妄のサブタイプです。 PACUせん妄の結果は十分に調査されていません。 これまでのところ、PACU せん妄患者が術後の回復の質を損なうかどうかは不明です。

この観察研究の目的は、待機的非心臓手術の全身麻酔から 24 時間後の回復の質に対する PACU せん妄の影響を評価することです。

調査の概要

状態

まだ募集していません

条件

介入・治療

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

278

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前：Christian Zöllner, MD, Prof
  • 電話番号：+4940741052415
  • メール：c.zoellner@uke.de

研究場所

  • ドイツ
      • Hamburg、ドイツ、20246
        • Department of Anesthesiology, University Medical Center Hamburg-Eppendorf

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

待機的非心臓手術が予定されており、全身麻酔を受ける成人患者は、研究参加の資格があります。

説明

包含基準:

  • 待機的非心臓手術
  • 全身麻酔
  • ドイツ語に堪能

除外基準:

  • 予想される術後ICU滞在

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 観測モデル：コホート
  • 時間の展望：見込みのある

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
術後の回復の質
時間枠：術後24時間
0 (回復不良) から 150 (良好な回復) の範囲の、QoR-15 による手術および麻酔後の患者報告による回復の質
術後24時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

捜査官

  • 主任研究者：Marlene Fischer, MD, PhD、Department of Anesthesiology, University Medical Center Hamburg-Eppendorf

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2021年10月1日

一次修了 (予想される)

2022年7月1日

研究の完了 (予想される)

2022年8月1日

試験登録日

最初に提出

2020年9月28日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年1月31日

最初の投稿 (実際)

2021年2月2日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年10月12日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年10月11日

最終確認日

2021年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • PACQoR 2

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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