- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04733703
A Postanesthesia Care Unit Delirium hatása a posztoperatív gyógyulás minőségére
A Postanesthesia Care Unit (PACU) delírium a posztoperatív delírium altípusa, amely korai érzéstelenítés és műtét után, a felépülési időszakban jelentkezik. A PACU delírium következményeit nem vizsgálták alaposan. Egyelőre nem ismert, hogy a PACU delíriumban szenvedő betegeknél romlik-e a posztoperatív gyógyulás minősége.
Ennek a megfigyeléses vizsgálatnak az a célja, hogy felmérje a PACU delírium hatását a gyógyulás minőségére 24 órával az elektív nem szívműtét általános érzéstelenítése után.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Christian Zöllner, MD, Prof
- Telefonszám: +4940741052415
- E-mail: c.zoellner@uke.de
Tanulmányi helyek
-
-
-
Hamburg, Németország, 20246
- Department of Anesthesiology, University Medical Center Hamburg-Eppendorf
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- elektív nem szívműtét
- Általános érzéstelenítés
- folyékonyan beszél németül
Kizárási kritériumok:
- várható posztoperatív intenzív osztályos tartózkodás
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
posztoperatív gyógyulás minősége
Időkeret: 24 órával a műtét után
|
a betegek által közölt gyógyulás minősége műtét és érzéstelenítés után a QoR-15-tel, 0-tól (rossz felépülés) 150-ig (kiváló felépülés)
|
24 órával a műtét után
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Marlene Fischer, MD, PhD, Department of Anesthesiology, University Medical Center Hamburg-Eppendorf
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PACQoR 2
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .