- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04733703
Impact van Postanesthesia Care Unit Delirium op postoperatieve kwaliteit van herstel
Postanesthesia care unit (PACU) delirium is een subtype van postoperatief delirium dat optreedt kort na anesthesie en chirurgie tijdens de herstelperiode. De gevolgen van PACU-delirium zijn niet grondig onderzocht. Tot nu toe is het onbekend of patiënten met PACU-delirium een verminderde postoperatieve kwaliteit van herstel ervaren.
Het doel van deze observationele studie is het beoordelen van de impact van PACU-delirium op de kwaliteit van herstel 24 uur na algemene anesthesie voor electieve niet-cardiale chirurgie.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Christian Zöllner, MD, Prof
- Telefoonnummer: +4940741052415
- E-mail: c.zoellner@uke.de
Studie Locaties
-
-
-
Hamburg, Duitsland, 20246
- Department of Anesthesiology, University Medical Center Hamburg-Eppendorf
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- electieve niet-cardiale chirurgie
- narcose
- vloeiend Duits
Uitsluitingscriteria:
- verwacht postoperatief verblijf op de IC
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
postoperatieve kwaliteit van herstel
Tijdsspanne: 24 uur postoperatief
|
door de patiënt gerapporteerde kwaliteit van herstel na operatie en anesthesie met de QoR-15, variërend van 0 (slecht herstel) tot 150 (uitstekend herstel)
|
24 uur postoperatief
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Marlene Fischer, MD, PhD, Department of Anesthesiology, University Medical Center Hamburg-Eppendorf
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- PACQoR 2
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .